البدائل الأرخص للأدويةلتحميل الموضوع على شكل مطويةتقدم لكم الهيئة العامة للغذاء والدواء هذه المطوية التثقيفية التي ستجد فيها معلومات مفيدة عن البدائل الأرخــص للأدويــة، أو ما يسميــه النــاس الــدواء المماثــل(الجنيس) والدواء المبتكر
تعريف البدائل الأرخص للدواء:
لكل دواء مبتكر فترة حماية قانونية، لا يسمح خلالها لأي شركة أخرى أن تصنع نفس الدواء. وفي هذه الفترة لاتجد بالسوق إلا الدواء المبتكر.
بعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح القانون لأي شركة لتصنيع الدواء أن تصنع نفس الدواء لكن بسعر أرخص من الدواء المبتكر، ويسمــى الــدواء الجديـــد بالــدواء الممــاثل أو (الجنيس)Generic. تختلف الأدوية المماثلة في شكلها ولونها وشكل عبوتها عن الدواء المبتكر ولهذا قد يختلف شكل دوائك أكثر من مرة.
لماذا تشجع الدول صناعة الأدوية المماثلة (الجنيسة)؟ وهل لها نفس تأثير ومأمونية الدواء المبتكر؟
يعتقد البعض أن الأدويـة المبتكـرة أكثـر فعاليـة مـن الأدويـة المماثلـة(الجنيسة)، ولكن في حقيقة الأمر لايتم الترخيص باستخدام الأدوية الجنيسة إلا إذا ثبت أنها لاتقل عن الأدوية المبتكرة فعالية ومأمونية. ولما كانت الأدوية المماثلة (الجنيسة) أقل تكلفة على المريض وعلى المستشفيات ولها نفس الفاعليــة فإنه يتم تشجيع صناعة هذا الدواء محلياً.
كيف أعرف أن الدواء المماثل (الجنيس) مطابق للمواصفات؟
عند تسجيل الدواء في المملكة تقوم لجان فنية متخصصة بالتأكد من الشركة المصنعـــة، وطرق التصنيع، وبنــــاءً علـــى المعاييـــر والدراسات الفنية تتم الموافقة على تسجيل الدواء. فإذا لم تجد اسم الوكيل ورقم التسجيـــل علـــى المنتج فهـــذا يعني أنه غيـــر مطابق للمواصفات ولم تسمح به وزارة الصحة حالياً أو الهيئة العامة للغذاء والدواء مستقبلاً.
ما الذي يقدمه لك قطاع الدواء في الهيئة العامة؟
يهدف قطاع الدواء إلى حماية الصحة العامة في المملكة من خلال:
1- ترخيص عمليات تصنيع الأدوية واستيرادها وتصديرها وتوزيعها وتسويقها.
2- تقييم مأمونية الأدوية وفعاليتها وجودتها وإصــدار الترخيص بتسويقها.
3- تفتيش مؤسسات تصنيــع الأدوية واستيرادها وبيعها وصرفها وإخضاع هذه المؤسسات للرقابة.
4- التحقق من جودة الأدوية المعروضة في السوق ومراقبة هذه الجودة.
5- وضع شروط وضوابط ترويج الأدوية والإعلان عنها.
6- رصد الآثار الضارة التي قد تنجم عن تناول الأدوية.
7- تزويد المهنيين والجمهور بمعلومات مفيدة عن الأدوية.
8- التحقق من سلامة مستحضرات التجميل.
مع تمنيات الهيئة لك ولأسرتك بالصحة و العافية من أجلك ومن أجل أسرتك .. صدر المرسوم الملكي الكريم بإنشاء (الهيئة العامة للغذاء والدواء) لإيجاد هيئة وطنية قوية لتنظيم صناعة الأغذية والأدوية وتجارتها واستعمالها، ومراقبة الأجهزة الطبية.
اسأل الصيدلي عن البدائل الأرخص عند شراء أدويتك.