الأنظمة واللوائح والمدونات

المدونات والإرشادات الفنية تمثل النسخة الأولية المقترحة من قبل الفرق العلمية التي قامت بإعدادها, وحتى تتمكن الهيئة من إعتمادها بعد أخذ اراء الجهات المعنية والمهتمين, نأمل موافاتنا بملاحظاتكم وإقتراحاتكم على هذه المدونات والإرشادات الفنية على أحد العناوين التالية:

بريد إلكتروني: Drug-Dept@sfda.gov.sa

فاكس:  +966-1-275-7195

بريد:  الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء
        صندوق بريد 84983 الرياض 11681

• مسودة الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية (جديد)
• نظام المنشاّت والمستحضرات الصيدلانية
• اللائحة التنفيذية لنظام المنشئات والمستحضرات الصيدلانية  
• نظام المخدرات والمؤثرات العقلية
• اللائحة التنفيذية لنظام المخدرات والمؤثرات العقلية
• لائحة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها
• لائحة تسجيل شركات المستحضرات الصحية والعشبية ومنتجاتها
• مدونة التصنيع الجيد للدواء *
• مدونة التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية المشعة *  
• مدونة تصنيع الأدوية في المستشفيات *
• متابعة الدواء مابعد التسويق:
  مهام الهيئة العامة للغذاء والدواء في متابعة الدواء بعد التسويق * 
  مدونة متابعة الدواء بعد التسويق للأدوية البشرية *  
  مدونة متابعة الدواء بعد التسويق للمنتجات الصيدلانية البيطرية *  
• مدونة الممارسة الجيدة للمختبرات *  
• مدونة اسس الدراسات الإكلينيكية *  
• مدونة دراسات التكافؤ الحيوي *  
• مدونة دراسات الثباتية *
• مدونة ملف متطلبات تسجيل الأدوية المتشابهة حيويا  (جديد)
مستحضرات التجميل
• نظام مستحضرات التجميل
• اللائحة التنفيذية لنظام مستحضرات التجميل
• لائحة تسجيل شركات مستحضرات التجميل ومنتجاتها

الأدوية البيطرية

• نظام المنشئات والمستحضرات الصيدلانية
• اللائحة التنفيذية لنظام المنشئات والمستحضرات الصيدلانية
• لائحة تسجيل شركات الأدوية البيطرية ومنتجاتها
• نظام تسجيل شركات الأدوية البيطرية ومنتجاتها

* نسخة أولية للتعليق عليها قبل إعتمادها.