مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية

يعنى المركز باستقبال استدعاءات و بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية التي يتضح وجود عيوب مصنعية بها من المستشفيات والمؤسسات الصحية بالمملكة العربية السعودية ودراستها والتعاون مع الشركات المصنعة والموردين حيال تصحيحها وضمان الأداء الآمن لها .

كما يهدف المركز إلى التعاون مع مراكز بلاغات الأعطال العالمية لتبادل المعلومات والتقارير الخاصة بالأجهزة الطبية وتعميمها على المنشئات الصحية. ولقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية عضوية مجموعة عمل التجانس الآسيوي والذي يعمل جنباً إلى جنب مع فريق التجانس العالمي.

أهداف مركز بلاغات مشاكل و حوادث الأجهزة والمنتجات الطبية

أنشئ مركز بلاغات وحوادث الأجهزة الطبية من اجل تحقيق الأهداف التالية:

· المحافظة على مبادئ السلامة في ظل تصاعد سوق الأجهزة والمنتجات الطبية

· الحفاظ على سياسة مشاركة المعلومات مع الهيئات والمنظمات الأخرى تمشياً مع مهمة فريق التجانس العالمي.

· التقليل من احتمالية حدوث أي من حوادث الأجهزة والمنتجات الطبية.

· منع احتمالية إعادة حدوث أي حوادث سابقة تخص الأجهزة والمنتجات الطبية

· رفع المستوى العام للرعاية الصحية المقدمة للمرضى

· حماية المرضى والمستخدمين من العواقب غير المحمودة جراء عطل أي جهاز طبي.

· الحفاظ على سياسة عدم اللوم من أجل تطوير التواصل مع مصنعي الأجهزة الطبية والموردين و رفع مستوى المصداقية في تقرير الحوادث.

أهمية مركز البلاغات

حرصا من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية على حماية المرضى والمستخدمين من الأجهزة والمنتجات الطبية المعيبة, أنشئت الهيئة مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية, وذلك للحد من حدوث ما يلي:

· معاناة أحد المرضى أو ذويهم أو أحد المستخدمين نتيجة عطل في الجهاز أو المنتج الطبي

· إضرار عطل الجهاز أو المنتج الطبي بالبيئة.

· تكرار عطل خطير قد يضر بالمرضى أو المستخدمين أو البيئة.

ولمزيد من المعلومات الرجاء زيارة الموقع

http://mdprc.sfda.gov.sa