سحب تشغيلتين من مستحضر Gynera
2025-12-16وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Gynera tablet |
Ethinylestradiol , Gestodene |
0206222126 |
KT0SBTV |
Bayer AG |
|
KT0SBV0 |
سبب السحب :
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارًا بسحب تشغليتين من أقراص Gynera لعدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلتين من المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلتي المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.