يتم تصنيف الجهاز الطبي كجهازًا طبيًا مبتكرًا إذا كان يستوفي احد
المعايير التالية:
أ) تم تصميم الجهاز الطبي بتكنولوجيا مبتكرة غير موجودة في السوق السعودي، أو أن دواعي الأستخدام ومواصفات الأداء لم يسبق تجربتها سابقا ؛
ب) استخدام الجهاز لما فيه مصلحة المرضى ويشترط استيفاء أحد المعايير التالية:
1. يوفر الجهاز ميزة إكلينيكية ذات منفعة على الجهاز او التقنية الطبية المعتمدة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء؛
2. يوفر الجهاز ميزة سريرية كبيرة على الجهاز الحالي المعتمد او
العلاج البديل.
3. لا توجد بدائل علاجية معتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء كجهاز طبي أو دواء

نعم، يجب ادراج العينات في النظام.
​

يجب ادخال جميع المكونات المذكورة على الملصق بتراكيزها في النظام.
​

إذا كان التغيير يغير هوية المنتج، كالتغيير في المكون، فيجب ادراج المنتج من جديد، أما إذا التغيير لا يغير هوية المنتج كالتعديل على الملصق، فجيب عليك تعديل الطلب وذلك بالنقر على ايقونة "تعديل" الظاهرة في أسفل الطلب
​

يشترط لقبول طلب إدراج منتج تجميلي، تقديم صور واضحة للمنتج من جميع الجهات تبرز هويته بشكل واضح ومقروء. ويجب أن تشمل الصور ملصق المنتج الداخلي والخارجي إضافة إلى النشرات الداخلية إن وجدت.
​

ضوابط صور المنتج تجدها في المواصفة القياسية الخليجية GSO 1943 لمتطلبات السلامة في مستحضرات التجميل الصادرة من هيئة التقييس لدول مجلس التعاون لدول الخليج.
​

هناك أربع أصناف لمنتجات التجميل حسب نظام (eCosma)، وهي:
• منتج تجميلي بسيط

• منتج تجميلي مفرد متنوع

• منتج مركب

• طقم منتجات
​

لا يوجد وانما يكتفى بخطاب من المصنع يوضح العلاقة بينه وبين الموزع/المستورد بالمملكة العربية السعودية.
​

1- خطاب تفويض التسويق داخل المملكة العربية السعودية من المصنع.
2- شهادة التصنيع الجيد في بلد المنشأ أو ترخيص المصنع في بلد المنشأ أو شهادة (ISO) للمصنع.
​