الهيئة العامة للغذاء و الدواء بموجب قرار مجلس الوزراء رقم  (1)  و تاريخ 7/1/1424هـ ؛ كهيئة مستقلة ذات شخصية اعتبارية وترتبط مباشره بمجلس الوزراء تهدف إلى "ضمان سلامة الغذاء ، مأمونيّة وجودة و فعالية الدواء ، و  سلامة  و  كفاءة و جودة و فعالية الأجهزة و المنتجات الطبية و أداءها للغرض الذي صنعت من أجله "، و يأتي تنظيم رقابة الأجهزة و المستلزمات الطبية  و  المواد  المخبرية و النظارات الطبية و العدسات   اللاصقة و محاليلها من ضمن مسؤوليات الهيئة بموجب نظامها الصادر بالمرسوم الملكي رقم (م/6)  بتاريخ 25/1/1428هـ .
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء لائحة لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية بناءً على قرار مجلس الوزراء رقم (181) بتاريخ 3/6/1428هـ الذي أعطى الحق للهيئة بإصدار لائحة تنظيمية لقواعد وإجراءات تسجيل الأجهزة و المنتجات الطبية، و تم إعتماد هذه اللائحة بموجب قرار مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء و الدواء رقم (1-8-1429) وتاريخ 29/12/1429هـ، وسيعمل بهذه اللائحة لحين صدور نظام رقابة للأجهزة والمنتجات الطبية الشامل، وتهدف هذه اللائحة إلى :-
1.حماية الصحة العامة في المملكة من خلال تطبيق الإجراءات و الاشتراطات التي تضمن سلامة و حماية صحة المرضى ومستخدمي الأجهزة والمنتجات الطبية والأطراف الأخرى خلال مراحل تصنيعها وتسويقها واستخدامها أثناء عمرها الافتراضي
2.اتخاذ الإجراءات و تحديد المسئوليات اللازمة لضمان مطابقة الأجهزة و المنتجات الطبية المطروحة للتسويق و/أو الاستخدام في المملكة لجميع متطلبات هذه اللائحة.
و قد قامت الهيئة بإعداد ونشر القواعد الإجرائية المكملة لهذه اللائحة والتي تحدد الاشتراطات الخاصة بها.
للإطلاع على لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية والقواعد الإجرائية المكملة لها اضغط هنا