سحب تشغيلتين من مستحضر RINOFED PLUS TAB
2023-12-21وصف المنتج :
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
RINOFED PLUS TAB |
PARACETAMOL,PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE,TRIPROLIDINE |
80-334-02 |
4209 4210 |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر RINOFED PLUS TAB وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود نتائج خارج حدود المواصفة المعتمدة أثناء متابعة ثباتية المستحضر واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين من السوق المحلي.
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلتين المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلتين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.