تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
تاريخ التحذير
    2008-11-26

هيئة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من زيادة مخاطر التفاعلات الجلدية الخطيرة مع تناول دواء الفنيتوين (phenytoin) والفوسفنيتوين (fosphenytoin).

2008-11-26

أجرت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية تحقيقا" من بيانات أولية بشأن احتمال زيادة خطر التفاعلات الجلدية الخطيرة بما فيها متلازمة ستيفن جونسون (SJS) و الضمور الجلدي السام ( TEN ) والتي تظهر نتيجة لاستخدام دواء الفينيتوين ( phenytoin ) و كانت واضحة وجلية وأكثر شيوعاً في المرضى الذين لديهم نوع معين من سلالة مولد الأجسام المضادة لكريات الدم البيضاء Human leukocyte antigen (HLA) ، وبالأخص السلالة (الألّيل , Allele ) التي تحمل الرمز HLA-B*1502 . وتنتشر هذه السلالة (الألّيل , Allele ) بشكل شبه حصري في المرضى الذين ينحدرون من أصول آسيوية، بما فيها هان الصينية ، الفلبينيين ، الماليزيين ، والهنود الجنوب أسيويين ، والتايلانديين. لأن الفوسفنيتوين ( fosphenytoin ) هو عقار أولي ويتحول إلى الفنيتوين ( phenytoin ) بعد تناوله ، أي قلق يتعلق بدواء الفينتوين ينطبق أيضا على ( fosphenytoin ) . الفينيتوين ( Phenytoin ) و الفوسفنيتوين ( fosphenytoin ) تستخدم للتحكم في tonci-clonic (grand mal) و complex-partial seizures عند مرضى الصرع.

المصدر : هيئة الدواء والغذاء الأمريكية                                                                               






                                                                          

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى