أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العاملون بالمجال الصحي في الثاني عشر من ديسمبر ٢٠٠٧ بأن التفاعلات الجلدية الخطيرة أو المميتة (متلازمة ستيفن جونسن Stevens Johnson syndrome أو الضمور الجلدي السام Toxic epidermal necrolysis ) والتي تظهر نتيجة لاستخدام دواء كاربامازيبين Carbamazepine , كانت واضحة وجلية وأكثر شيوعاً في المرضى الذين لديهم نوع معين من سلالة مولد الأجسام المضادة لكريات الدم البيضاء Human leukocyte antigen (HLA) ، وبالأخص السلالة (الألّيل , Allele ) التي تحمل الرمز HLA-B*1502 . وتنتشر هذه السلالة (الألّيل , Allele ) بشكل شبه حصري في المرضى الذين ينحدرون من اصول آسيوية، وتشمل الهنود الجنوب آسيويين، لذا فإنه يجب فحص هؤلاء المرضى للتأكد من خلوهم من هذه السلالة قبل البدء في المعالجة بدواء كاربامازيبين وإذا كانت نتيجة الفحص إيجابية فيجب عدم استخدام دواء كاربامازيبين إلا إذا كان النفع المتوقع من استخدامه يفوق ازدياد خطر حدوث تفاعلات الجلد الحادة.

يعتبر المرضى الذين استخدموا دواء كاربامازيبين لعدة أشهر دون ظهور تفاعلات جلدية, أقل عرضة لحدوث مثل هذه الآثار نتيجة استعماله، وهذا ينطبق على جميع المرضى بغض النظر عن العرق أو النمط الجيني، بما في ذلك المرضى الذين ظهرت نتائج فحصهم لوجود سلالة HLA-B*1502 إيجابية.

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية إتباعها:

· يجب التأكد، عن ما إذا كان مرضى الصرع ينتمون لأصول آسيوية من المناطق التي ينتشر بها سلالة HLA-B*1502, قبل البدء بالمعالجة بدواء كاربامازيبين Carbamazepine. وإذا كانت نتيجة فحص أولئك المرضى إيجابية فإنه يتعين عدم استخدام دواء كاربامازيبين إلا إذا كان النفع المتوقع من استخدامه يفوق ازدياد خطر حدوث تفاعلات الجلد الحادة.

· المرضى الذين كانت نتيجة فحصهم سالبة لسلالة HLA-B*1502، قد يكونوا أقل عرضة للإصابة بـمتلازمة ستيفن جونسن Stevens Johnson syndrome أو الضمور الجلدي السام Toxic epidermal necrolysis جراء استخدامهم لدواء كاربامازيبين Carbamazepine، لكن يبقى إمكانية حدوث هذه الأعراض الجانبية واردا لذا يجب على موفري الرعاية الصحية مراقبة هؤلاء المرضى باستمرار لرصد أية أعراض قد تظهر عليهم.

· المرضى الذين كانت نتيجة فحصهم إيجابية لسلالة HLA-B*1502 قد يكونوا أكثر عرضة للإصابة بـمتلازمة ستيفن جونسن Stevens Johnson syndrome أو الضمور الجلدي السام Toxic epidermal necrolysis عند استخدامهم لأدوية الصرع الأخرى التي لها علاقة بحدوث مثل هاتين المتلازمتين. لذا فعلى الاطباء أن يأخذوا بعين الاعتبار تجنب وصف هذه الأدوية للمرضى الذين كانت نتيجة فحصهم إيجابية لسلالة HLA-B*1502 والأستعاضة عنها باستخدام بدائل اخرى لها نفس الفعالية لعلاج حالات الصرع لديهم.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: