تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

مراجعة وتحديث معلومات وصف المستحضرات المحتوية على دواء ترامادول (Tramadol)

2010-07-03

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بإبلاغ المختصين الصحيين بتحديث النشرة الداخلية للمستحضرات التي تحتوي على دواء ترامادول (Tramadol) حيث يصنف هذا الدواء ضمن الأدوية المخدرة والتي تستخدم لعلاج الآلام المزمنة. جاء هذا التحديث بناءً على رصد العديد من حالات الوفيات التي تتعلق باستخدام مستحضر ترامادول (Tramadol) والتي عادة ما تحدث في المرضى الذين يعانون من اضطرابات عاطفية أو التفكير أو محاولة الانتحار, وكذلك المرضى الذين يسيئون استخدام المستحضرات المهدئة, الكحول, أو الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
معلومات يجب إتباعها من قبل الممارسين الصحيين:
خطر حدوث الانتحار
• يجب عدم وصف مستحضر ترامادول (Tramadol) للمرضى الذين لديهم قابلية للانتحار أو الإدمان.
• يجب توخي الحذر عند وصف مستحضر ترامادول (Tramadol) للمرضى الذين يستخدمون الأدوية المهدئة أو مضادات الاكتئاب, وكذلك المرضى الذين يتناولون المشروبات الكحولية بكميات كبيرة.
• يجب توخي الحذر عند وصف مستحضر ترامادول (Tramadol) للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عاطفية أو اكتئاب.
• يتم الأخذ بعين الاعتبار وصف أدوية مسكنة غير مخدرة للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب أو لديهم قابلية للاكتئاب أو الانتحار.
• تم رصد العديد من حالات الوفيات التي تتعلق باستخدام مستحضر ترامادول (Tramadol), وهي عادةً ما تحدث في المرضى الذين يعانون من اضطرابات عاطفية، أو التفكير أو محاولة الانتحار، وكذلك لدى المرضى الذين يسيئون استخدام الأدوية المهدئة, الكحول, أو الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
التداخلات الدوائية
• قد يكون لمستحضر ترامادول (Tramadol) تأثيراً مضاعفاً على الجهاز العصبي المركزي في حال استخدامه مع المشروبات الكحولية, الأدوية المخدرة الأخرى والأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي (CNS depressant).
إساءة الاستخدام
• يصنف مستحضر ترامادول (Tramadol) ضمن الأدوية المخدرة وقد يتم إساءة استخدامه, لذا يجب على الأطباء والصيادلة عند وصف أو صرف الدواء الأخذ بعين الاعتبار احتمالية إساءة استخدامه والمخاطر التي قد تترتب جراء ذلك.
• يجب أن لا تمنع احتمالية إساءة الاستخدام أو الإدمان المختصين من معالجة الألم لدى المرضى بالشكل المناسب، لكن على المختصين مراقبة المرضى والانتباه إلى أي علامات أو أعراض تشير إلى الإدمان أو إساءة الاستخدام، مثل زعم فقدان الأدوية أو تلفها, أو الإصرار على صرف دواء معين أو تكرار زيارة الطوارئ لصرف العلاج مع رفض إجراء الفحوصات الطبية للتأكد من ذلك.
• يعتبر التقييم الصحيح لحالة المرضى و إعادة تقييم الخطة العلاجية بشكل دوري من أهم الإجراءات الاحترازية التي قد تقلل من فرصة إساءة استخدام الدواء.
خطر استخدام جرعات مفرطة
• يجب توجيه المرضى بعدم تجاوز الجرعة المنصوص عليها من قبل الطبيب المعالج, حيث أن استخدام مستحضر ترامادول (Tramadol) بجرعات عالية بدون أو مع استخدام الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي بما فيها الكحول قد يؤدي إلى تثبيط الجهاز العصبي المركزي ومن ثم الوفاة -لا سمح الله.
• يجب تحذير المرضى من استخدام مستحضر ترامادول (Tramadol) مع المشروبات الكحولية لما له من تأثير خطير على الجهاز العصبي المركزي.
• قد تحدث بعض الأعراض الانسحابية عند إيقاف مستحضر ترامادول (Tramadol بعد استخدامه لمدة طويلة.