قائمة الاستدعاءات والسحب

بحث
#رقم التسجيلالاسم التجاريرقم التشغيلةتاريخ الاستدعاءسبب الاستدعاءالشركة
1غير مسجل Apo-Primidone 250 mg Tablets , 100 Tab NT404102/05/2018تجاوز نسبة مادة الرصاص الحد المسموح به ضمن مواصفات المستحضر Apotex NZ
217-887-24 Leukeran 2 MG. TAB 171247407/05/2018وجود خطأ في طباعة الاسم العلمي باللغة العربية على عبوة المستحضر ، حيث تم كتابة (ميركابتوبيورين) بدلاً من (كلورامبوسيل) وذلك على العبوة الخارجية باللغة العربية فقطAspen Pharma Trading Limited
344-352-04 Metaphage 500mg Tablet ALL02/05/2018عدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعيالشركة الكويتية السعودية
4غير مسجل Thiamine 100 Mg, Pyridoxine 200 Mg & Cyanocobalamin 0.2 Mg B19CHE081716/04/2018عدم اجتياز المستحضر لاختبار (Friability Test) ، مما قد يؤثر على سلامة وفعالية المستحضر.STL Pharma INC. Canada
51-972-15 Clogrel 75 mg coated tablet 1710160219/03/2018عدم مطابقة التشغيلات المذكورة أعلاه لمواصفات الشركة الصانعة .AJA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
696-15-16 LYNPARZA 50 mg Capsule NJ47822/03/2018تبين عدم ثباتية خواص المستحضر بعد مضي 18 شهراً من تاريخ الإنتاج.AstraZeneca
71-972-15 Clogrel 75 mg coated tablet 1710160119/03/2018عدم مطابقة التشغيلات المذكورة أعلاه لمواصفات الشركة الصانعة .AJA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
846-370-08 Clopex  21/02/2018لعدم تسويقه لمدة تزيد عن سنتينSaja - Saudi Arabian Japanese pharmaceutical
96-170-14 Vidapart  21/02/2018لعدم تسويقه لمدة تزيد عن سنتين Actavis
102-666-16 Cardlet  21/02/2018لعدم تكافؤه حيويا مع المستحضر المرجعي وسحبه من الأسواق Tabuk
1234