icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 30 صفر 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلتين من مستحضر BD ChloraPrep Clear (1ML)

سحب تشغيلتين من مستحضر BD ChloraPrep Clear (1ML)

icon 2024-01-25

الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer BD ChloraPrep Clear (1ML) 2% Chlorhexidine gluconate in 70% Isopropyl alcohol 1412200337 2239937 Becton Dickinson B.V.CO 2291865

التاريخ
2024-01-21
اسم المستحضر
BD ChloraPrep Clear (1ML)
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

<p><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية</span></span><span><span> (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر &nbsp;</span></span><span><span>BD ChloraPrep Clear (1ML) </span></span><span dir="RTL" lang="AR-SA"><span>وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد بوجود نتائج خارج حدود المواصفة المعتمدة أثناء متابعة ثباتية المستحضر ، واتخاذها قرارا بسحب التشغيلتين أعلاه من السوق المحلي.</span></span></p>

التوصيات

<p dir="RTL"><span><span><span><span>على جميع <strong>ممارسي الرعاية الصحية:</strong></span></span></span></span></p>

<ul>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين اعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب التشغيلتين أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.</span></span></span></span></li>
<li dir="RTL"><span><span><span><span>قم بالإبلاغ عن أي <a href="https://ade.sfda.gov.sa/"><span lang="AR-SA"><span>آثار جانبية</span></span></a> أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق <a href="https://ade.sfda.gov.sa/">نظام تيقظ الالكتروني</a> التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.</span></span></span></span></li>
</ul>