تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

ماهي طريقة استعادة كلمة المرور لنظام SDR ؟

استعادة كلمة ا لمرور عبر البريد الالكتروني المسجل بنظام DENR وذلك بطلب استعادة كلمة المرور عبر نظام DENR  على الرابط ادناه بعدها يمكنكم الدخول على نظام SDR بكلمة المرور المحدثة. اضغط هنا

ما كيفية الحصول على ترخيص منتجات مصنعه منزليا ؟

يحدد نوع المنتجات المصنعة منزليا بعد التصنيف وبالإمكان معرفة مسار المنتج وتسجيله في النظام بعد النتيجة من اجل الحصول على ترخيص.​

في حال استيراد منتج من بلد و مصدر المنتج من بلد اخر هل يسجل المنتج من نفس بلد الصنع ام المستورد منه ؟

يسجل المنتج بناء على مكان وتواجد المصنع الأساسي المنتج للدواء​

 

ماهي المواصفات الخاصة بعبوات المستحضرات العشبية والصحية؟

فيما يخص المستحضرات الصيدلانية والعشبية نأمل الاطلاع على الرابط التالي:

- الدليل الإرشادي لعبوات المستحضرات الصيدلانية. اضغط هنا

- تنظيم المعلومات والبيانات الواجب توفرها في الملصق الخارجي وشريط المستحضر والنشرة الداخلية والعبوة الخارجية للمستحضرات الصحية والعشبية. اضغط هنا

هل يجب ان يكون هناك مفوض للإدراج او التسجيل يختلف عن المفوض المرفق مع السجل؟

نعم لابد ان يكون شخص مفوض ومختص بالتسجيل​

 

ما مدة دراسة المنتجات ؟

- إذا كان المقصود بالسؤال مدة التسجيل فإن إجراءات الموافقة تختلف باختلاف نوع المستحضر، ويمكن الرجوع الى للهيكل الاجرائي لترخيص الأدوية على الرابط. اضغط هنا
- وبالنسبة للرسوم الخاصة بالتسجيل يمكن الرجوع للتعميم الصادر للمقابل المالي للخدمات الدوائية على الرابط. اضغط هنا

ماهي رسوم تسجيل المستحضرات ومتى يحق للمستورد البدء بالاستيراد بعد التسجيل؟

 بالنسبة للرسوم يمكن الرجوع للتعميم الصادر للمقابل المالي للخدمات الدوائية على الرابط. اضغط هنا

ويمكن للمستورد البدء في الاستيراد بعد تسجيل المستحضر في الهيئة.​

الأوراق المستندات المطلوبة لتسجيل مستحضر صحي او عشبي من المصنع ؟

نأمل الاطلاع على الأدلة الارشادية أدناه:

  • الدليل التنظيمي لإدراج المستحضرات الصحية. اضغط هنا​
  • الدليل الإرشادي لمتطلبات تسجيل المستحضرات الصحية والعشبية. اضغط هنا

كيفية معرفة ان المستحضر الصحي يدرج او يسجل ؟

إذا كان المستحضر على شكل صيدلاني (كبسول، شراب، قطرات....) ويدرج إذا كان على شكل (بودر) ويلزم الرجوع للدليل الارشادي للتصنيف :

  • الدليل الإرشادي لتصنيف المنتجات. اضغط هنا

عرض 73 - 81 من 103