• لا تحرك الجهاز أو المنتج الطبي أو ملحقاته إلا إذا كان يشكل خطر على المريض أو الطاقم الطبي.
• لا تغير إعدادات التحكم لأي جهاز أو منتج طبي.
• لا تفصل ولا تتصرف بأي ملحقات أو أجزاء مستهلكة أو ذات الاستخدام الواحد  مثل : الأسلاك،  القساطرة ، الإلكترودات ، الأنابيب التابعة للجهاز الطبي...إلخ، فإن وجودها يكون هام في فهم الحادثة.
• التقط الصور والرسومات بشكل كافي.
• وثق : من كان هناك ، ومن عمل ، وماذا حدث، إلخ...
• قم بإبلاغ الهيئة بكامل تفاصيل الحادثة.

أي نوع من التواصل سواءً مكتوب أو شفوي حول أوجه القصور المتعلقة بالجهاز/المنتج الطبي أو جودته أو كفائته أو موثوقيته أو قابليته للاستخدام أو سلامته أو أدائه. إضافة إلى القصور المتعلقة بالصيانة والتي تؤثر على أداء الجهاز / المنتج الطبي.

أي حادث يؤدي أو قد يؤدي بشكل مباشر أو غير مباشر إلى أي من التالي: أ) وفاة مريض أو مستخدم أو شخص آخر، ب) ضرر خطير (مؤقت أو دائم ) في الحالة الصحية لمريض أو مستخدم أو شخص آخر، ج) تهديد خطير على الصحة العامة

أي خلل أو عطل او تغيير في خصائص أو أداء جهاز/ منتج طبي متاح في الأسواق، بما في ذلك أخطاء في الاستخدام، او عدم كفاية المعلومات التعريفية المقدمة من المصنع أو وجود آثار جانبية غير مرغوب بها.

المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية على الرابط،https://ncmdr.sfda.gov.sa
• الرابط المباشر للتبليغ  https://ade.sfda.gov.sa/Home/Report
• مركز الاتصال الموحد على الرقم (19999)
• تطبيق "طمني" للأجهزة الذكية

بالتواصل على الايميل:rh.md@sfda.gov.sa

يمكن الاطلاع على المتطلبات على الرابط
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/RequirementRadiationProtectionSafetyA.pdf

جاري العمل على نشرها لإستطلاع الرأي،سيتم تزويدكم بالرابط فور نشر الدليل

هي مواد صيدلانية غير مشعة أو مواد تستخدم في التنظير الإشعاعي، ويشترط موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لاستيرادها