قائمة الادلة الإرشادية والمتطلبات والرسوم

اسم المستند
التصنيف
#التصنيفالوثيقة باللغة العربيةرمز الوثيقةالوثيقة باللغة الانجليزيةتاريخ النشر
1دليل إرشادي الدليل الإرشادي لمتطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية MDS–G5 Guidance on Requirements for Medical Device Listing and Marketing Authorization 22/06/2020
2دليل إرشادي الدليل الإرشادي للإجراءات التصحيحية لإنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية MDS-G22 Guidance on Medical Device Field Safety Corrective Actions (FSCA) 08/06/2020
3دليل إرشادي الدليل الإرشادي للمتطلبات العامة التي يؤخذ بها عند تصنيع الأجهزة والمنتجات الطبية - Guidance on General Requirements for Medical Device Manufacturing 27/04/2020
4دليل إرشادي الدليل الارشادي للمتطلبات الخاصة بأجهزة التنفس الاصطناعي – المواصفات المعترف بها MDS–G47 Guidance on Requirements for Ventilators, Ventilator Tubing Connectors, and Ventilator Accessories – Recognized Standards 20/04/2020
5دليل إرشادي الدليل الإرشادي لمتطلبات الأقنعة (الكمامات) الطبية – المواصفات المعترف بها MDS–G46 Guidance on Requirements for Medical Masks - Recognized Standards 26/03/2020
6نموذج نموذج افصاح مواد مشعة أو مواد مخدرة أو مواد كيمائية خاضعة لرقابة الأمن العام - Disclosure Form of Radioactive Materials, Narcotic Substance or Chemicals Subject to Public Security Control 10/02/2020
7دليل إرشادي دليل ارشادي حول إيضاح متطلبات نظام إدارة الجودة للموزعين و المستوردين و الممثلين القانونيين (نسخة إنجليزية) MDS-G45 Guidance on Requirements of Medical Devices Quality Management System for Distributors, Importers and Authorized Representatives 05/01/2020
8متطلبات متطلبات الحماية والسلامة الإشعاعية لمقدمي خدمات الرعاية الصحية - Requirements on Radiation Protection and Safety for Healthcare Providers 29/12/2019
9دليل إرشادي الدليل الإرشادي للأجهزة الطبية المبتكرة (نسخة إنجليزية) MDS-G43 Guidance on Innovative Medical Devices 15/12/2019
10دليل إرشادي الدليل الإرشادي لمواصفات الأجهزة الطبية المعترف بها (نسخة إنجليزية) MDS-G44 Guidance on SFDA Recognized Standards 15/12/2019
12345...Last