اللائحة والقواعد الإجرائية

اسم المستند
#التصنيفالوثيقة باللغة العربيةرمز الوثيقةالوثيقة باللغة الانجليزية
1لائحة لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية - Medical Devices Interim Regulation
2القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لمتطلبات الهيئة على مكاتب تدقيق أنظمة إدارة الجودة ومكاتب التحقق التي تقوم بالمراجعة الفنية للأجهزة والمنتجات الطبية MDS – IR1 Implementing Rule on SFDA’s Requirements for Quality Management System Auditing Organization and Conformity Assessment Bodies Conducting Medical Devices Technical Review
3القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لتسجيل المنشآت MDS – IR2 Implementing Rule on Establishment Registration
4القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لقيد الأجهزة والمنتجات الطبية MDS – IR3 Implementing Rule on Medical Devices Listing
5القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لترخيص المنشآت MDS – IR4 Implementing Rule on Establishment Licensing
6القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لترخيص الممثلين القانونيين MDS – IR5 Implementing Rule on Licensing of Authorized Representatives
7القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية للإذن بالتسويق MDS – IR6 Implementing Rule on Marketing Authorization
8القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية لرقابة ما بعد التسويق MDS – IR7 Implementing Rule on Post-Marketing Surveillance
9القواعد الاجرائية القاعدة الإجرائية للإجراءات الوقائية MDS – IR8 Implementing Rule on Safeguard Procedures