icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 7 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Maraviroc CELSENTRI GLAXOSMITHKLINE (GSK) 3 years
Agalsidase Alfa Replagal Algorithm 3 years
COBIMETINIB Cotellic ROCHE 6 months
Epoetin Alfa EPREX JANSSEN-CILAG 3 years
Chloroquine Resochin BAYER PHARMA AG 3 years
Pioglitazone ACTOS APM 2 years
Glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone hydrochloride DUETACT, ACTOSMET Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 2 years
Montelukast LEUKAS Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Montelukast Sodium ANTIKAST Pharma International Co 3 years
Montelukast sodium SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME 3 years