Guidelines, Requirements and Fees

Document name
Category
#Document in ArabicDocument CodeDocument in EnglishCategoryPublish Date
1 متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً (نسخة إنجليزية) - Requirements for Importation of Minimally Manipulated Biological Products Intended for Human Application Requirements31/10/2019
2 الدليل الإرشادي لتعليمات الاستخدام الإلكترونية للأجهزة والمنتجات الطبية (نسخة إنجليزية) MDS–G41 Guidance on Requirements for Electronic Instructions for Use (e-IFU) of Medical Devices Guidance Document29/09/2019
3 الدليل الإرشادي لمحتويات البطاقة التعريفية للعدسات اللاصقة اللينة ومحاليل العدسات اللاصقة (نسخة إنجليزية) MDS-G40 Guidance on Content of Labeling of Soft Contact Lenses and Contact Lenses Solutions Guidance Document01/09/2019
4 الدليل الإرشادي لمتطلبات الإبلاغ عن حوادث الأجهزة والمنتجات الطبية (نسخة إنجليزية) MDS–G39 Guidance on Requirements for Reporting of Incident and Adverse Event of Medical Devices Guidance Document25/08/2019
5 الدليل الإرشادي لمتطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية MDS–G5 Guidance on Requirements for Medical Device Listing and Marketing Authorization Guidance Document04/08/2019
6 الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية في حالات الطوارئ العامة MDS-G14 Guidance on Importation Requirements of Medical Devices in National Emergency Situations Guidance Document28/07/2019
7 الدليل الإرشادي للممارسة الجيدة لإدارة الأجهزة والمنتجات الطبية داخل المرافق الصحية (نسخة إنجليزية) MDS–G28 Guidelines for Best Practices in Medical Device Management within Healthcare Facilities Guidance Document21/07/2019
8 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني للأجهزة والمنتجات الطبية لمقدمي الرعاية الصحية MDS-G36 Guidance to Medical Devices Cybersecurity for Healthcare Providers Guidance Document10/07/2019
9 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني لما بعد تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية MDS-G37 Guidance to Post-Market Cybersecurity of Medical Devices Guidance Document10/07/2019
10 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني لما قبل تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية (نسخة إنجليزية) MDS-G38 Guidance to Pre-Market Cybersecurity of Medical Devices Guidance Document10/07/2019
12345...Last