Guidelines, Requirements and Fees

Document name
Category
#Document in ArabicDocument CodeDocument in EnglishCategoryPublish Date
1 الدليل الإرشادي للممارسة الجيدة لإدارة الأجهزة والمنتجات الطبية داخل المرافق الصحية (نسخة إنجليزية) MDS–G28 Guidelines for Best Practices in Medical Device Management within Healthcare Facilities Guidance Document21/07/2019
2 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني للأجهزة والمنتجات الطبية لمقدمي الرعاية الصحية MDS-G36 Guidance to Medical Devices Cybersecurity for Healthcare Providers Guidance Document10/07/2019
3 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني لما بعد تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية MDS-G37 Guidance to Post-Market Cybersecurity of Medical Devices Guidance Document10/07/2019
4 الدليل الإرشادي للأمن السيبراني لما قبل تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية MDS-G38 Guidance to Pre-Market Cybersecurity of Medical Devices Guidance Document10/07/2019
5 الدليل الارشادي لتطبيق مواصفة الأجهزة الطبية – نظم إدارة الجودة- المتطلبات التنظيمية (ISO 13485:2016) MDS-G35 Guidance to Implement a Medical Devices Standard “Quality Management System" Regulatory Requirement (ISO 13485:2016) Guidance Document15/04/2019
6 الدليل الإرشادي لمتطلبات الترميز الموحد للأجهزة والمنتجات الطبية (نسخة إنجليزية) MDS-G34 Guidance on Requirements for Unique Device Identification (UDI) for Medical Devices Guidance Document10/04/2019
7 الدليل الإرشادي للاستخدام الأمثل للمواصفات في التشريعات الرقابية (نسخة إنجليزية) MDS-G33 Guidance on Optimizing Standards for Regulatory Use Guidance Document25/03/2019
8 نموذج ترخيص خدمات الحماية والسلامة من الإشعاع - Licensing the Radiation Protection and Safety Services Providers Form Forms18/03/2019
9 الدليل الإرشادي لدراسات ما بعد التسويق MDS-G31 Guidance on Post-Market Clinical Follow-Up Studies Guidance Document12/02/2019
10 الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية MDS-G32 Guidance on Requirements for Performance Evaluation Studies of In Vitro Diagnostics Medical Devices Guidance Document12/02/2019
12345...Last