Regulation and Implementing Rules

Document name
#Document in ArabicDocument CodeDocument in EnglishCategory
1 لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية - Medical Devices Interim Regulation Regulation
2 القاعدة الإجرائية لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء على مكاتب التحقق من المطابقة التي تقوم بالمراجعة الفنية للأجهزة والمنتجات الطبية وأنشطة التدقيق MDS – IR1 Implementing Rule on SFDA’s Requirements for Conformity Assessment Bodies Conducting Medical Devices Technical Review and Audit Activities Implementing Rule
3 القاعدة الإجرائية لتسجيل المنشآت MDS – IR2 Implementing Rule on Establishment Registration Implementing Rule
4 القاعدة الإجرائية لقيد الأجهزة والمنتجات الطبية MDS – IR3 Implementing Rule on Medical Devices Listing Implementing Rule
5 القاعدة الإجرائية لترخيص المنشآت MDS – IR4 Implementing Rule on Establishment Licensing Implementing Rule
6 القاعدة الإجرائية لترخيص الممثلين القانونيين MDS – IR5 Implementing Rule on Licensing of Authorized Representatives Implementing Rule
7 القاعدة الإجرائية للإذن بالتسويق MDS – IR6 Implementing Rule on Marketing Authorization Implementing Rule
8 القاعدة الإجرائية لرقابة ما بعد التسويق MDS – IR7 Implementing Rule on Post-Marketing Surveillance Implementing Rule
9 القاعدة الإجرائية للإجراءات الوقائية MDS – IR8 Implementing Rule on Safeguard Procedures Implementing Rule