Regulation and Implementing Rules

Career
.

Contribute in the development of our documents by sharing us your opinion here.

Regulation and Implementing Rules

Document name

#	Document in Arabic	Document Code	Document in English	Category
1	لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية	-	Medical Devices Interim Regulation	Regulation
2	القاعدة الإجرائية لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء على مكاتب التحقق من المطابقة التي تقوم بالمراجعة الفنية للأجهزة والمنتجات الطبية وأنشطة التدقيق (نسخة إنجليزية)	MDS – IR1	Implementing Rule on SFDA’s Requirements for Conformity Assessment Bodies Conducting Medical Devices Technical Review and Audit Activities	Implementing Rule
3	القاعدة الإجرائية لتسجيل المنشآت	MDS – IR2	Implementing Rule on Establishment Registration	Implementing Rule
4	القاعدة الإجرائية لقيد الأجهزة والمنتجات الطبية	MDS – IR3	Implementing Rule on Medical Devices Listing	Implementing Rule
5	القاعدة الإجرائية لترخيص المنشآت	MDS – IR4	Implementing Rule on Establishment Licensing	Implementing Rule
6	القاعدة الإجرائية لترخيص الممثلين القانونيين	MDS – IR5	Implementing Rule on Licensing of Authorized Representatives	Implementing Rule
7	القاعدة الإجرائية للإذن بالتسويق	MDS – IR6	Implementing Rule on Marketing Authorization	Implementing Rule
8	القاعدة الإجرائية لرقابة ما بعد التسويق	MDS – IR7	Implementing Rule on Post-Marketing Surveillance	Implementing Rule
9	القاعدة الإجرائية للإجراءات الوقائية	MDS – IR8	Implementing Rule on Safeguard Procedures	Implementing Rule