في إطار رقابة المنتجات الطبية: الهيئة العامة للغذاء والدواء توقع عدد من الاتفاقيات مع مكاتب التحقق العالمية

7/7/2010
 

وقعت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بنائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور صالح بن سليمان الطيار عدداً من الاتفاقيات مع كبرى المكاتب العالمية المتخصصة في التحقق من مطابقة الأجهزة والمنتجات الطبية المراد تسويقها في الأسواق المحلية والتأكد من استيفائها لاشتراطات ومتطلبات الهيئة، وتم توقيع الاتفاق في مقر الهيئة يوم الأربعاء 25/7/1431هـ مع شركة (BSI Management Systems Limited) البريطانية و شركتي(TUV SUD Product Service) و (TUV Rheinland International Gmbh) الألمانيتين والتي تعد من المكاتب الرائدة في مجال التحقق من جودة الأجهزة الطبية وقد جرى التوقيع بحضور معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء أ.د محمد بن أحمد الكنهل، و القائم بأعمال سفارة المملكة المتحدة، و القائم بأعمال سفارة جمهورية ألمانيا الإتحادية. وعدد من ممثلي المكاتب المعنية.
يذكر أن لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية حددت عدداً من الإشتراطات والمتطلبات التي يجب إستيفائها قبل الأذن بدخول الأجهزة والمنتجات الطبية وتسويقها في المملكة من أهمها أن تكون الأجهزة المراد توريدها مجازة من إحدى دول فريق التجانس العالمي والتي تظم الولايات المتحدة الأمريكية وكندا والإتحاد الأوربي واستراليا واليابان، بالإضافة إلى وجوب استيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية إلى الشروط المحلية المعدة من قبل الهيئة، وتسعى الهيئة من خلال مكاتب التحقق من المطابقة إلى التأكد من مطابقة الجهاز أو المنتج الطبي المزمع توريده للمملكة للمتطلبات والأحكام واللوائح الفنية التي وضعتها الهيئة.
تجدر الإشارة إلى أن الهيئة العامة للغذاء والدواء تتولى مهام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية وهي الجهة المخولة بإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها وذلك بعد استيفاء الشروط اللازم توافرها من خلال لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي أصدرتها قبل عامين ، ولتفعيل دور الهيئة الرقابي للأجهزة الطبية انضمت الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة و المنتجات الطبية والتي تضم أكثر من 16 دولة آسيوية وفرقها الفنية وفرق العمل الفنية لفريق التجانس العالمي، كما أن الهيئة عضو في مركز بلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) التابع لفريق التجانس العالمي ونظام تبادل إنذارات السلامة للأجهزة والمنتجات الطبية والمعروف بــ (SADS) الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي.