Skip to main content
Standard Name Standard Name Eng Standard Number
تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 4:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الجافة Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes SFDA.MD/ISO 11138-4:2018
تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المؤشرات الحيوية -- الجزء 5: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالبخار ذو درجة حرارة منخفضة ومركب الفورمالدهيد Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes SFDA.MD/ISO 11138-5:2018
تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control SFDA.MD/ISO 11137-3:2018
الدليل الإرشادي المبني على المخاطر لضمان تعقيم المنتج الطبي ذو الإستخدام الواحد بشكله النهائي المغلف الذي لا يتحمل المعالجة لضمان لتحقيق أقصى مستوى من ضمان التعقيم 10-6. Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 SFDA.MD/ISO/TS 19930:2018
معالجة/تعقيم منتجات الرعاية الصحية – المعلومات التي يتوجب على مصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية تقديمها لمعالجة/تعقيم الأجهزة والمنتجات الطبية Processing of health care products -- Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices SFDA.MD/ISO 17664:2018
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 1 : الدليل الإرشادي لتطبيق (ISO 14971) في برمجيات الأجهزة الطبية Medical device software -- Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software SFDA.MD/IEC/TR 80002-1:2018
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 2 : مصادقة البرمجيات لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems SFDA.MD/IEC/TR 80002-2:2018
برمجيات الأجهزة الطبية – الجزء 3 : النموذج المرجعي لعمليات دورة حياة برمجيات الأجهزة الطبية (IEC 62304) Medical device software -- Part 3: Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) SFDA.MD/IEC/TR 80002-3:2018
إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة Sterile acupuncture needles for single use SFDA.MD/ ISO 17218:2018
الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use SFDA.MD/ ISO 18746:2018
Displaying 71 - 80 of 298