Skip to main content

For feedback, the feedback form will be used until it is sent to md.standards@sfda.gov.sa, subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.

* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999

Technical Committee / Working Team Project Number Project Name Project Name - English Announcement Date Announcement End Date Project Status About project
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-7:2009 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 07: بقايا أكسيد الإيثيلين بعد التعقيم Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 194 SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-2:2008 التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 02: متطلبات رعاية الحيوان Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements 2019-08-27 2019-10-27 Finished
SFDA/MDS/TC 198 SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment 2019-08-21 2019-10-21 Finished
SFDA/MDS/TC 198 SFDA.MD.198.DS.ISO 14937:2019 تعقيم منتجات الرعاية الصحية -- المتطلبات العامة لخصائص مواد التعقيم والتطوير وإقرار الصلاحية والمراقبة الروتينية لتعقيم الأجهزة الطبية Sterilization of health care products -- General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices 2019-08-21 2019-10-21 Finished
SFDA/MDS/TC 62D SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-37:2015 الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-37: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الموجات فوق الصوتية للتشخيص والمراقبة Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment 2019-08-19 2019-10-19 Finished
SFDA/MDS/TC 62D SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials 2019-08-19 2019-10-19 Finished
SFDA/MDS/TC 62D SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators 2019-08-19 2019-10-19 Finished
SFDA/MDS/TC 62D SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS 2019-08-19 2019-10-19 Finished
SFDA/MDS/TC 62D SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type 2019-08-19 2019-10-19 Finished
SFDA/MDS/TC 62 SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-49:2018 الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-49: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مراقبة المريض متعددة الوظائف Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors 2019-08-19 2019-10-19 Finished
Has the page content helped you?
Displaying 41 - 50 of 432