icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الإثنين 24 ربيع الثاني 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

سحب طوعي للتشغيلة BF25008690 من مستحضر: KRABEVA 400 mg

سحب طوعي للتشغيلة BF25008690 من مستحضر: KRABEVA 400 mg

icon 2026-10-04
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer KRABEVA 400 mg per 16 ml Bevacizumab 0905245271 BF25008690 Biocon Limited
التصنيف
ممارس صحي
التاريخ
2026-10-04
اسم المستحضر
KRABEVA 400 mg per 16 ml
نوع المستحضر
دواء
اجراء الاستدعاء
سحب
مستوى الاستدعاء
Hospital level
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب التشغيلة BF25008690 مـن مستحضـــــر: KRABEVA 400 mg per 16 ml وذلك لوجود نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة أثناء دراسات الثباتية، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر.

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض: 

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.

  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.

  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.