خدمة تصدير الأجهزة والمستلزمات الطبية
تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري الأجهزة والمستلزمات الطبية من الحصول على اذن تصدير وإعادة تصدير لمنتجاتهم
تتيح هذه الخدمة لمصنعي ومصدري الأجهزة والمستلزمات الطبية من الحصول على اذن تصدير وإعادة تصدير لمنتجاتهم
خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية مقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف المخبرية الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد
خدمة يتم من خلالها اصدار رخص من قبل الهيئة تُمكن منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية من مزاولة النشاط (بحسب نوع ونشاط المنشأة)
ترخيص مختلف المنشآت العاملة بمجال الأجهزة والمستلزمات الطبية والتي تقع ضمن مهام الهيئة:رخصة منشأة (استيراد/ توزيع) أجهزة ومستلزمات طبية، رخصة منشأة بصريات، رخصة ممثل معتمد لمصنعي الأجهزة الطبية، ترخيص مستودع أجهزة طبية ورخصة تخزين لدى الغير، ترخيص مصنع أجهزة طبية، ترخيص توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية، ترخيص منشأة صيانة الأجهزة والمستلزمات الطبية.
تقييم الوثائق الفنية المقدمة من المصنع لغرض حصوله على إذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية
خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية ومقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد التصوي
يهدف نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية الى تسجيل و توثيق رموز تعريف الأجهزة الطبية المبنية على معايير عالمية معتمدة لتمكين المستخدمين وذوي العلاقة بالأجهزة الطبية من التعرف على معلومات الأجهزة الطبية من خلال رمز خاص مسجل في النظام ومرفق مع البطاقة التعريفية للمنتج.
نظام وقاعدة بيانات لإدارة إجراءات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية والتي تتضمن عدد من الأنشطة الرقابية مثل : استقبال وإدارة شكاوى وحوادث الأجهزة والمستلزمات الطبية والتحقيق فيها ورصد إنذارات السلامة المتأثرة بها المملكة واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان سلامة ومأمونية وكفاءة أداء الأجهزة والمستلزمات الطبية
نظام الكتروني يتم من خلاله استقبال طلبات الموافقة على المواصفات الفنية والاكلينيكية للمواد الطبية المشعة لصالح المنشآت الصحية المقدمة من قبل الشركات الموردة والناقلة لتلك المواد، وإصدار الموافقة على المواصفات الفنية والإكلينيكية قبل التقديم على الحصول على فسح الاستيراد أو إعادة التصدير لتلك المواد