الأهداف

الأهداف:

• تنظيم القواعد والإجراءات لتسجيل الأجهزة والمنتجات الطبية والآليات الملائمة لطبيعة المهمات المتعلقة بذلك.
• تنظيم القواعد والإجراءات لترخيص منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية.
• تنظيم قواعد وإجراءات الإذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية المعدة للتسويق والاستخدام داخل المملكة.
• تنظيم القواعد والإجراءات للرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة.
• تأكيد السلامة والجودة والفاعلية:
  • للأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية وأدائها للغرض الذي صنعت من اجله.
  • للنظارات الطبية والعدسات اللاصقة ومحاليلها.
  • للمنتجات الالكترونية وضمان عدم تأثيرها على صحة الإنسان.
• تأكيد دقة معايرة الأجهزة الطبية والتشخيصية وسلامتها.
• إنشاء قواعد بيانات شاملة لمصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية ومورديها.
• إنشاء المختبرات اللازمة ومواقع اختبار الأجهزة والمنتجات الطبية على الطبيعة.
• متابعة الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة ومحاليلها أثناء تسويقها لضمان تخزينها وفقا لاشتراطات الهيئة.
• تعقب الأجهزة والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية بعد تسويقها وأثناء استخدامها لضمان سلامة أدائها.
• تأكيد قيام موردي الأجهزة والمستلزمات الطبية وموزعيها بمهامهم وفقا لاشتراطات الهيئة.