icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 7 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Diclofenac sodium Voltaren Gastro-resistant tablet NOVARTIS 3 years
Eltrombopag Revolade NOVARTIS annual
Baclofen Lioresal NOVARTIS 2 years
Diclofenac sodium Voltaren Suppository NOVARTIS 3 years
Hydrochlorothiazide Rasilez HCT NOVARTIS annual
Indacaterol Maleate Ultibro Breezhaler NOVARTIS annual
OCRELIZUMAB Ocrevus ROCHE 6 months
Denosumab Prolia AMGEN Annual
Denosumab Xgeva AMGEN Annual
Measles / mumps / rubella / varicella vaccines (live) PRIORIX-TETRA GLAXOSMITHKLINE (GSK) 3 years