icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 7 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Measles / mumps / rubella / varicella vaccines (live) PRIORIX-TETRA GLAXOSMITHKLINE (GSK) 3 years
Lacosamide Vimpat U.C.B 3 years
Etonogestrel implant- implanon IMPLANON NXT MERCK SHARP & DOHME 3 years
Meropenem MEPRA Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) 3 years
Dabigatran PRADAXA BOEHRINGER INGELHEIM annual
Ceftolozane / Tazobactam Zerbaxa MERCK SHARP & DOHME 6 months
Moroctocog Alfa XYNTHA PFIZER 2 Years
ACETYLCYSTEINE ACC LONG 600MG EFFERVESCENT TABLETS SANDOZ 3 Years
ACETYLCYSTEINE ACC 200MG POWDER FOR ORAL SOLUTION SANDOZ 3 Years
Granisetron SANCUSO 34.3 mg transdermal patch ProStrakan Inc annual