icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 7 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
TELITHROMYCIN KETEK SANOFI PASTEUR 3 years
DARIFENACIN HYDROBROMIDE ENABLEX ASPEN 3 years
RIBAVIRIN Copegus ROCHE 3 years
EXCHLORPHENIRAMINE MALEATE (+) PSEUDOEPHEDRINE SULFATE (+) GUAIFENESI POLARAMINE MERCK SHARP & DOHME 3 years
Carbimazol NEO-MERCAZOLE AMDIPHARMA 3 years
Carfilzomib Kyprolis AMGEN 6 months
Peginterferon beta-1a Plegridy Algorithm annual
Ibuprofen ,Pseudoephedrine ADVIL PFIZER annual
Grazoprevir / elbasvir Zepatier MERCK SHARP & DOHME 6 Months
Evolocumab Repatha AMGEN 6 months