icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 7 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة

المادة الفعالة الاسم التجاري MAH تاريخ التسجيل في السعودية تاريخ الميلاد العالمي (IBD) PSUR التكرار نقطة قفل البيانات (DLP) تاريخ التقديم
Oral Bivalent Types 1 and 3 Poliomyelitis Vaccine 3 Poliomyelitis Vaccine [Oral Bivalent Types 1 and] SANOFI PASTEUR annual
Oral poliomyelitis vaccine OPVero SANOFI PASTEUR annual
Alirocumab Praluent SANOFI PASTEUR 6 months
IBANDRONIC ACID Bonviva ROCHE 3 years
Atazanavir Reyataz BRISTOL-MYERS SQUIBB 3 years
Glibenclamide + Metformin Daonil M SANOFI PASTEUR 3 years
Cabazitaxel Jevtana SANOFI PASTEUR 3 year
PEGINTERFERON ALFA-2A Pegasys ROCHE 3 years
Daclatasvir Daklinza BRISTOL-MYERS SQUIBB annual
Nivolumab Opdivo BRISTOL-MYERS SQUIBB 6 months