اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر كفيتيليا (فيتوسيران) للوقاية الروتينية من نوبات النزيف لدى المرضى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فأكثر المصابين بمرض الهيموفيليا من النوع (أ) أو (ب)، سواءً بوجود مثبطات عامل التخثر الثامن أو التاسع أو عدمها.
وتجسّد هذه الموافقة توجّه الهيئة نحو توفير خيارات علاجية نوعية للمرضى في المملكة العربية السعودية، إذ سبق أن وافقت الهيئة على تعيين المستحضر ضمن "برنامج الأدوية الواعدة"؛ الذي يهدف إلى تسريع إتاحة العلاجات المبتكرة للمرضى والمستهلكين.

نفّذت الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر ذراعها التعليمي "أكاديمية الغذاء والدواء" بالتعاون مع قطاع الدواء خلال الفترة 3-4 ديسمبر في مقرها الرئيس بالرياض، برنامج تدريبي لعددٍ من المختصين في مجلس الصحة الخليجي بعنوان: (التقييم العملي للدراسات السريرية المقدمة لدعم تسجيل اللقاحات والمتماثلات الحيوية والتسجيل الجديد للمستحضرات الحيوية والمبتكرة).

تواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء مسيرتها نحو مرحلة جديدة من الابتكار التنظيمي، عبر سلسلة من المبادرات الرائدة للتحول الرقمي، تهدف إلى تعزيز سلامة الأدوية، وتطوير أنشطة التيقظ الدوائي، ورفع كفاءة الرقابة على منتجات التجميل.

تنظّم الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤتمر الأدوية الجَنيسَة تحت عنوان "تمكين الصناعة المحلية للمستحضرات الصيدلانية: مستقبل الأدوية الجَنيسَة بالمملكة العربية السعودية"، وذلك يوم الثلاثاء 30 ديسمبر 2025م بمدينة الرياض، سعيًا لتعزيز الصحة العامة.

 ويُعدّ المؤتمر حدثًا نوعيًا يجمع بين مقدمي الرعاية الصحية والخبراء من الجهات الرقابية، والأكاديميين مع المستثمرين، وكبرى الشركات في مجال الصناعات الدوائية؛ بهدف تعزيز الحوار البنّاء وتبادل أفضل الممارسات العالمية الرامية لتطوير وتعزيز قطاع الأدوية الجَنيسَة في المملكة.

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء الموافقة على اعتماد ادعاء طبي جديد لمستحضر لوجكستا (لوميتابيد)، حيث يَسمَح باستخدام المستحضر لعلاج الأطفال من عمر (5) سنوات فأكثر والمصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل؛ لتصبح الهيئة أول جهة رقابية في العالم توافق على استخدام المستحضر لهذه الفئة العمرية، في خطوة تعكس ريادتها في دعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة للحالات المرضية النادرة.

وقّعت الهيئة العامة للغذاء والدواء اتفاقية مع مركز أوبسالا في مملكة السويد (Uppsala Monitoring Centre)، لربط قاعدة البيانات الوطنية للتيقظ الدوائي في المملكة بقاعدة بيانات منظمة الصحة العالمية لتقارير سلامة الحالات الفردية، والمعنية بمتابعة الأعراض الجانبية للأدوية.
وجاء توقيع الاتفاقية على هامش الزيارة الرسمية لمعالي وزير الصحة، رئيس مجلس إدارة "الهيئة" الأستاذ فهد بن عبدالرحمن الجلاجل، والوفد المرافق له إلى مملكة السويد.

نظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع جمعية وعي لصحة المجتمع، الملتقى العلمي بعنوان "المعرفة مسؤولية.. نحو وعي وطني يحدّ من مقاومة المضادات"، بحضور ومشاركة عدد من الجهات الحكومية والجمعيات الصحية ذات العلاقة؛ بهدف التوعية بمقاومة مضادات الميكروبات، وذلك في مقرّها الرئيس بالرياض.
وتضمّن البرنامج العلمي للملتقى عددًا من الجلسات وورش العمل التي سلّطت الضوء على تحليل الوضع الراهن واحتياجات المجتمع في مجال مقاومة مضادات الميكروبات (AMR)، إضافةً إلى استعراض التكامل بين القطاعات الحكومية وجمعيات التوعية الصحية والارتقاء بمستوى الشراكات والتعاون لضمان تحقيق الأثر المرجو.