ما هي آلية الاستيراد البيطري للحيوانات الاليفة (الشخصي) , في الاسطبل او المشاريع الخاصة ؟
الجواب
التواصل مع البريد الالكتروني Communications.Adm@sfda.gov.sa وتوريد معاملة ورقية تتضمن طلب الاستيراد vdim @sfda.gov.sa قبل وصول الشحنة.
الشروط:
- أن يكون المستحضر المطلوب هام ولا يوجد له بديل مسجل بالمملكة.
- ان يكون مسجل لدى جهة مرجعية .
- أن تكون الشركة الصانعة مسجلة بالمملكة ويستثنى من ذلك إذا تعذر الحصول على المستحضر من شركات مسجلة.
- أن يكون المستحضر مسوقاً في بلد المنشأ.
- أن تكون الكمية المطلوبة تكفي كحد أقصى لمدة ستة أشهر.
- ألا يتم بيعها أو إعارتها لغير الجهة المستوردة إلا بموافقة قطاع العمليات.
- أن يكون الإسطبل المستورد له المستحضرات مسجل في نادي الفروسية.
السؤال
ما هي آلية الاستيراد الشخصي للأدوية البشرية؟
الجواب
يتم طلب الاستيراد قبل وصول الشحنة ويتم ارسال الطلب على البريد import.drug@sfda.gov.sa
في حال تم وصول الشحنة يتم العمل على فسحها من منفذ الوصول حسب الضوابط والشروط الخاصة بها .
المستندات المطلوبة للحصول على إذن استيراد:
- تعبئة نموذج "نموذج استيراد شخصي" والمنشور في صفحة النماذج على الموقع الالكتروني للهيئة.
- صورة من الوصفة الطبية والتقرير الطبي الذي فيد بالحالة المرضية والدواء المطلوب للعلاج، موضحًا فيه مدة العلاج والجرعة الموصّى بها ويكون التقرير معتمد من المؤسسة العلاجية.
- صورة من اثبات الهوية لصاحب الطلب (المريض).
- صورة من فاتورة الشراء.
- صورة من بوليصة الشحن.
السؤال
هل مستحضرات التجميل تحتاج إلى أذن استيراد؟
الجواب
لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط خاصة
السؤال
هل المستحضرات التي يتم تغليفها ثانويا في مصنع محلي تحتاج إلى أذن استيراد؟
الجواب
لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط خاصة
السؤال
هل المواد التعليمية تحتاج إلى أذن استيراد؟
الجواب
لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط خاصة
السؤال
هل المواد الخام (دواء) تحتاج إلى أذن استيراد؟
الجواب
لا تحتاج ويتم فسحها عبر منفذ وصول الشحنة وفق ضوابط خاصة
السؤال
ماهو الفرق بين الفسح واذن الاستيراد ؟
الجواب
- IR D-IMC اذن استيراد: هو للأدوية غير المسجلة قبل طلب الشحنة وهو الزامي لعملية الفسح
- CR D اذن الفسح : عند وصول الشحنة للمنفذ وبإمكان عمله عن طريق النظام ولكن لابد وجود اذن استيراد
مثال توضيحي:
إذا كان استيراد 2000 حبة ولكن بإمكان تقسيط الفسح على 500 حبة أربع مرات
(بإمكان عمل أكثر من فسح لإذن استيراد واحد
السؤال
ماهي شروط ومتطلبات استيراد الادوية؟
الجواب
الشروط والمتطلبات متوفرة في مدونه اجراءات الاستيراد والتصدير المنشرة على موقع الهيئة : https://www.sfda.gov.sa/ar/regulations/69362
السؤال
كم مدة دراسة طلب ترخيص مساحة مستأجرة داخل مستودع دواء /منتجات تجميل ؟
