تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

رئيس هيئة الغذاء والدواء يترأس وفد المملكة المشارك في الاجتماع السنوي للمنتدى العالمي للأجهزة والمستلزمات الطبية (IMDRF)

2024-03-12

ترأس معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي وفد المملكة المشارك في الاجتماع السنوي الخامس والعشرون للمنتدى العالمي للأجهزة والمستلزمات الطبية (IMDRF)، الذي يعقد خلال الفترة 11-15 مارس 2024 في العاصمة الأمريكية واشنطن.

أخبار أخرى

التقرير الإحصائي لعمليات التفتيش على مصانع الأجهزة الطبية لعام 2023

2024-03-10
التقرير الإحصائي لعمليات التفتيش على مصانع الأجهزة الطبية لعام 2023
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الارشادي لتطوير الكواشف المخبرية للاستخدام داخل المنشآت

2024-03-05
الدليل الارشادي لتطوير الكواشف المخبرية للاستخدام داخل المنشآت
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي للخيوط الجراحية (MDS-G021)

2024-03-04
الدليل الإرشادي للخيوط الجراحية (MDS-G021)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": مخالفة منشأة لتصرفها في مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها

2024-02-29

خالفت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة في مدينة بريدة بمنطقة القصيم لقيامها بالتصرف بشحنة مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها، ومحاولة خداع المفتش باستبدال محتوياتها.
وأوضحت "الهيئة" أنها رصدت قيام المنشأة بمحاولة خداع المفتش بوضع كراتين لمنتج آخر داخل كراتين المنتج المعاين لإيهام المفتش بتوفر كامل الشحنة التي تم فسحها (فسح مشروط) بعدم التصرف قبل استكمال الإجراءات.
وأشارت إلى أنه تم إيقاع الغرامة على المستورد المخالف، وسحب المنتج من السوق بعد استكمال إجراءات الاستدلال، كما تم إحالة المنشاة إلى الجهات المعنية لإكمال الإجراءات على الشركة المخالفة.

أخبار أخرى

الدليل الارشادي للأجهزة الطبية القائمة على التقنية الحيوية (MDS-G016)

2024-02-12
الدليل الارشادي للأجهزة الطبية القائمة على التقنية الحيوية (MDS-G016)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر يناير 2024

2024-02-11
قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر يناير 2024
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)

2024-02-06
قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)

2023-12-20
الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" تقود مشروع لترجمة المواصفات الدولية لأنظمة الجودة ومخاطر الأجهزة الطبية إلى اللغة العربية

2023-12-18

وافقت اللجنة الدولية لمواصفات جودة الأجهزة الطبية في المنظمة الدولية للتقييس (ISO TC 210) خلال اجتماعها السنوي، الذي عُقد في العاصمة الفرنسية باريس، على مقترح المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بترجمة المواصفات الدولية لإدارة نظام جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016) وإدارة مخاطر الأجهزة الطبية (ISO 14791:2019) إلى اللغة العربية.
وجرى تشكيل فريق عمل بقيادة المملكة لتعزيز تواجد اللغة العربية في التشريعات الدولية لمنظمات التقييس، كون عدد الناطقين بها قرابة 464 مليون نسمة.

أخبار أخرى

Subscribe to أجهزة طبية