أجهزة طبية

"الغذاء والدواء": نمو بنسبة 18% في عدد المصانع والمستودعات المرخصة خلال عام 2025

2026-01-26

سجّلت الهيئة العامة للغذاء والدواء نموًا ملحوظًا في عدد المصانع والمستودعات المرخصة خلال عام 2025م، بنسبة بلغت 18% مقارنة بعام 2024م، بما يُجسد تطور البيئة التنظيمية ودعم الاستثمارات في المجالات الخاضعة لإشراف الهيئة.
وأظهرت الإحصائية ارتفاع إجمالي عدد المصانع والمستودعات المرخصة إلى (9155) منشأة خلال عام 2025م، مقارنة بـ(7750) منشأة في عام 2024م.

أخبار أخرى

قائمة الأخبار

السؤال

ماهي طريقة تقديم الإعلان في حال كان الإعلان من خلال الأفراد عن طريق فيديو بث مباشر على السناب شات مثلا؟


الجواب

في حال كان الإعلان عن طريق فيديو بث مباشر يتم كتابة السيناريو والجمل التي سيتم ذكرها بصوت المعلن والجمل الكتابية المذكورة في الإعلان –في حال وجدت- ولا يلزم ذكر رقم الترخيص.


السؤال

هل يلزم أن تكون الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد الإعلان عنها حاصلة على شهادة الإذن بالتسويق الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء؟


الجواب

نعم يلزم أن تكون الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد الإعلان عنها حاصلة على شهادة الإذن بالتسويق.


السؤال

كم صلاحية الترخيص للدعاية والاعلان؟


الجواب

سنة واحدة .


السؤال

في حال تكرار الاعلان في مواقع التواصل الاجتماعي هل يلزم لكل موقع مثل الفيسبوك وتوتير ترخيص لنفس الإعلان؟


الجواب

لا يلزم شريطة الالتزام بنفس المحتوى الإعلاني وتاريخ صلاحية الاعلان الموافق عليه.


السؤال

هل يلزم تدوين رقم الترخيص للإعلان في جميع الإعلانات؟


الجواب

يجب تدوين رقم الترخيص في جميع الإعلانات، ماعدا في الإعلانات المرئية (الفيديو) التي يكون عرض الدعاية فيها بشكل مباشر مثل الإعلانات عن طريق الافراد في السناب شات أو الإعلانات المسموعة (الراديو) فلا يلزم ذكر رقم الترخيص على أن يتم الالتزام بمحتوى الإعلان المقدم في الطلب.


السؤال

كيف يتم سداد المقابل المالي للدعاية والاعلان للأجهزة والمستلزمات الطبية ؟


الجواب

يتم السداد من خلال نظام سداد المقابل المالي لخدمات الهيئة وذلك باختيار أحد الخدمات التالي: • الموافقة على الدعاية والاعلان للأجهزة والمنتجات الطبية الموجهة للمستهلكين. • الموافقة على الدعاية والاعلان للأجهزة والمنتجات الطبية الموجهة للممارسين الصحيين.


السؤال

كيف يتم استيفاء المقابل المالي للدعاية والاعلان في حال طلب الموافقة على الدعاية والإعلان للجهاز الطبي وملحقاته أو أكثر من جهاز/ مستلزم طبي تم دمجها في طلب اذن تسويق واحد؟


الجواب

في حال طلب الموافقة على اعلان واحد للجهاز الطبي وملحقاته أو أكثر من جهاز/ مستلزم طبي تم دمجها في طلب اذن تسويق واحد فإنه يتم دفع المقابل المالي لمرة واحدة، وفي حال طلب الموافقة على اعلان واحد عن ملحق أحد الأجهزة دون الجهاز الرئيسي يجب دفع المقابل المالي لطلب الموافقة على الدعاية والإعلان.


السؤال

كم المقابل المالي للموافقة على الدعاية والإعلان الموجهة للمستهلكين للجهاز/المستلزم الطبي؟


الجواب

في حال تقديم المادة الدعائية والإعلانية كأحد الملفات الفنية ضمن طلب الإذن بالتسويق: 1.1 سداد المقابل المالي لطلب وفق متطلبات الإذن بالتسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية (MSD-REQ1) 1.2 سداد المقابل المالي لطلبات تحديث الإذن بالتسويق (تحديث المادة الدعائية والإعلانية) وقدره (1100) ريال. في حال تقديم طلب للحصول على موافقة على الدعاية والإعلان: 2.1 ثلاثة آلاف (3000) ريال في حال كانت موجهة للمستخدمين العاديين. 2.2 ستة آلاف (6000) ريال في حال كانت موجهة للممارسين الصحيين.


السؤال

هل يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان التي تنشر من خلال الافراد (مشاهير التواصل الاجتماعي) على منصات التواصل الاجتماعي؟


الجواب

نعم يجب الحصول على موافقة للدعاية والاعلان، مع ضرورة الالتزام بالدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية "، ومع ضرورة أن يكون الفرد المعلن حاصل على ترخيص (موثوق) التابع للهيئة العامة لتنظيم الإعلام.


Subscribe to أجهزة طبية