تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الدليل الارشادي لتطوير الكواشف المخبرية للاستخدام داخل المنشآت

2024-03-05
الدليل الارشادي لتطوير الكواشف المخبرية للاستخدام داخل المنشآت
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي للخيوط الجراحية (MDS-G021)

2024-03-04
الدليل الإرشادي للخيوط الجراحية (MDS-G021)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء": مخالفة منشأة لتصرفها في مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها

2024-02-29

خالفت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة في مدينة بريدة بمنطقة القصيم لقيامها بالتصرف بشحنة مستلزمات طبية قبل استكمال إجراءات فسحها، ومحاولة خداع المفتش باستبدال محتوياتها.
وأوضحت "الهيئة" أنها رصدت قيام المنشأة بمحاولة خداع المفتش بوضع كراتين لمنتج آخر داخل كراتين المنتج المعاين لإيهام المفتش بتوفر كامل الشحنة التي تم فسحها (فسح مشروط) بعدم التصرف قبل استكمال الإجراءات.
وأشارت إلى أنه تم إيقاع الغرامة على المستورد المخالف، وسحب المنتج من السوق بعد استكمال إجراءات الاستدلال، كما تم إحالة المنشاة إلى الجهات المعنية لإكمال الإجراءات على الشركة المخالفة.

أخبار أخرى

الدليل الارشادي للأجهزة الطبية القائمة على التقنية الحيوية (MDS-G016)

2024-02-12
الدليل الارشادي للأجهزة الطبية القائمة على التقنية الحيوية (MDS-G016)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر يناير 2024

2024-02-11
قائمة المستشفيات والمراكز الصحية التي أبلغت الهيئة بالأعراض الجانبية لشهر يناير 2024
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)

2024-02-06
قائمة المواصفات القياسية المعترف بها (لدعم طلبات الإذن بتسويق الأجهزة و المستلزمات الطبية)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)

2023-12-20
الدليل الإرشادي لسحب عينات الأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-G013)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

"الغذاء والدواء" تقود مشروع لترجمة المواصفات الدولية لأنظمة الجودة ومخاطر الأجهزة الطبية إلى اللغة العربية

2023-12-18

وافقت اللجنة الدولية لمواصفات جودة الأجهزة الطبية في المنظمة الدولية للتقييس (ISO TC 210) خلال اجتماعها السنوي، الذي عُقد في العاصمة الفرنسية باريس، على مقترح المملكة العربية السعودية، ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء، بترجمة المواصفات الدولية لإدارة نظام جودة الأجهزة الطبية (ISO 13485:2016) وإدارة مخاطر الأجهزة الطبية (ISO 14791:2019) إلى اللغة العربية.
وجرى تشكيل فريق عمل بقيادة المملكة لتعزيز تواجد اللغة العربية في التشريعات الدولية لمنظمات التقييس، كون عدد الناطقين بها قرابة 464 مليون نسمة.

أخبار أخرى

"الغذاء والدواء" تشارك في الاجتماع السنوي لمنظمة التجانس العالمي في شنغهاي الصينية

2023-12-07

شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في الاجتماع السنوي السابع والعشرين لمنظمة التجانس العالمي (GHWP)، الذي عُقد في مدينة شنغهاي الصينية مؤخراً، كما ترأست اجتماعات اللجان العلمية والفنية التابعة لمنظمة التجانس العالمي المنعقدة على هامش أيام الاجتماع.
وجرى خلال الاجتماع تقديم العديد من المشاركات العلمية والفنية، وعقد الجلسات الحوارية عن عدد من المحاور أبرزها: تطبيقات الذكاء الاصطناعي في مجال الأجهزة والمستلزمات الطبية، والتقنيات الحديثة والمبتكرة، وإدارة المخاطر، والترميز الموحّد للأجهزة الطبية، والتحول الرقمي في البيانات التعريفية للجهاز الطبي.

أخبار أخرى

الدليل الارشادي لسياسة اندماج المرضى (MDS-G019)

2023-11-30
الدليل الارشادي لسياسة اندماج المرضى (MDS-G019)
Guide
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟
Subscribe to أجهزة طبية