كيف يتم تصنيف خطورة المنتج الطبي؟

المُصنع هو المسؤول عن تحديد تصنيف خطورة المنتج الخاص به وذلك باستخدام قواعد تصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية للهيئة العامة للغذاء والدواء. يجب على المُصنع أن يأخذ بعين الاعتبار جميع تلك القواعد على أساس التصنيف الأعلى لخطورة المنتج. وكذلك يلزم المصُنع تقديم مبررات اختياره لقواعد التصنيف للأجهزة والإكسسوارات.
يمكنكم الوصول الى الدليل الإرشادي لتصنيف الأجهزة والمنتجات الطبية عبر:
https://sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-03/MDS%E2%80%93G42.pdf