الأربعاء 13 ربيع الأول 1448هـ
جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa
تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :
| المجال | الاستثناء المعمول به | الفئة المحددة بالاستثناء | اللائحة | المدة الزمنية للاستثناء | ملف |
|---|---|---|---|---|---|
| اجهزه طبيه | الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي تستثنى من الحصول على إذن تسويق | المستوردون أو المستفيدون الراغبون في استيراد الاجهزة والمستلزمات الطبية ذات الاستخدام الشخصي | اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية | ||
| اجهزه طبيه | الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية تستثنى من الحصول على الإذن بالتسوي | - مقدمو الرعاية الصحية والمنشآت التعليمية ومراكز الأبحاث والباحثون والمنشات التي لا تزاول نشاط يتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية - المستوردون للأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لغرض التعليم أو الأبحاث غير السريرية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الأجهزة والمنتجات الطبية والكواشف المخبرية غير الطبية لأغراض التعليم أو الأبحاث غير السريرية | ||
| اجهزه طبيه | العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة تستثنى من الإذن بالتسويق منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة تستثنى من الحصول على رخصة منشأة للاستيراد | منشآت الأجهزة والمنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحية والمختبرات الطبية المستوردة للعينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة | الدليل الارشادي لمتطلبات استيراد العينات الدولية لاختبارات الجودة والكفاءة | ||
| اجهزه طبيه | تستثنى الكواشف غير الطبية من الحصول على الإذن بالتسويق | المستوردين للكواشف المخبرية غير الطبية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الكواشف المخبرية غير الطبية | ||
| اجهزه طبيه | تستثنى الأجهزة والمنتجات الطبية المستوردة بغرض الدراسات السريرية من الحصول على الإذن بالتسويق (لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل) | الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة والمنتجات الطبية بغرض الدراسات السريرية | الدليل الإرشادي لمتطلبات الدراسات السريرية للأجهزة والمنتجات الطبية | ||
| اجهزه طبيه | تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق (لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل) | الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء | الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية | ||
| اجهزه طبيه | ستثنى المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً من الحصول على الإذن بالتسويق (لا بد من الحصول على اذن استيراد وفقا للدليل) | - منشآت الأجهزة ولامنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحي - المستوردين للمنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً | متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً | ||
| اجهزه طبيه | تستثنى المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي من الحصول على الإذن بالتسويق (يتم تقييم الملف الفني للمادة المشعه و إعطاء التوصيات) | المستوردين والموزعين والناقلين للمواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية | ||
| اجهزه طبيه | يستثنى مقدمي الرعاية الصحية والناقلين من متطلب نسخة من رخصة منشأة أجهزة ومستلزمات طبية للاستيراد أوالتوزيع (MDEL) عند استيراد أو تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية | مقدمي الرعاية الصحية والناقلين | متطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية |
تاريخ آخر تحديث: 04/03/2024 بتمام الساعة 10:44 صباحا بتوقيت المملكة العربية السعودية
لم يتم تقديم أي تقييمات لهذه الصفحة بعد.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.