المجال | الاستثناء المعمول به | الفئة المحددة بالاستثناء | اللائحة | المدة الزمنية للاستثناء | التفاصيل |
---|---|---|---|---|---|
أجهزة طبية | تستثنى الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء من الحصول على الإذن بالتسويق |
الجهات التي ترغب باستيراد الأجهزة المخبرية والتشخيصية المستوردة بغرض تقييم الأداء | الدليل الإرشادي لمتطلبات دراسات تقييم الاداء للأجهزة المخبرية والتشخيصية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً من الحصول على الإذن بالتسويق |
- منشآت الأجهزة ولامنتجات الطبية ومقدمي الرعاية الصحي - المستوردين للمنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً |
متطلبات استيراد المنتجات الحيوية العلاجية غير المعدلة وراثياً |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى الكواشف غير الطبية من الحصول على الإذن بالتسويق |
المستوردين للكواشف المخبرية غير الطبية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد الكواشف المخبرية غير الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | تستثنى المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي من الحصول على الإذن بالتسويق |
المستوردين والموزعين والناقلين للمواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية وغير المصنفة كجهاز/منتج طبي | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى مقدمي الرعاية الصحية والناقلين من متطلب نسخة من رخصة منشأة أجهزة ومستلزمات طبية للاستيراد أوالتوزيع (MDEL) عند استيراد أو تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية |
مقدمي الرعاية الصحية والناقلين | متطلبات استيراد وإعادة تصدير المواد المشعة المستخدمة في التطبيقات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى مقدمي الرعاية الصحية من متطلب نسخة من رخصة منشأة أجهزة ومستلزمات طبية للاستيراد أوالتوزيع (MDEL) عند استيراد وإعادة تصدير مواد التصوير الطبي. |
مقدمي الرعاية الصحية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد/ إعادة تصدير مواد التصوير الطبي |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى مقدمو خدمة الاستشارات الفنية الإشعاعية من متطلب نسخة من برنامج الحماية والسلامة الإشعاعية عند التقدم على ترخيص مقدمي خدمات توكيد الجودة والقياسات الإشعاعية للمنشآت الصحية |
مقدمو خدمة الاستشارات الفنية الإشعاعية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد/ إعادة تصدير مواد التصوير الطبي |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى فترة العمل لسجلات العاملين الجدد من متطلب تقارير قياس الجرعة الإشعاعية الشخصية عند التقدم على ترخيص مقدمي خدمات توكيد الجودة والقياسات الإشعاعية للمنشآت الصحية |
فترة العمل لسجلات العاملين الجدد | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد/ إعادة تصدير مواد التصوير الطبي |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | ستثنى مقدمي الرعاية الصحية من متطلب نسخة من رخصة منشأة أجهزة ومستلزمات طبية للاستيراد أوالتوزيع (MDEL) عند استيراد مسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية |
مقدمي الرعاية الصحية | الدليل الإرشادي لمتطلبات الاستيراد والفسح لمسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية |
التفاصيل | |
أجهزة طبية | يستثنى الأجهزة الحكومية من الحصول على إذن استيراد لأجهزة التقطير حيث يسمح لهم الاستيراد دون إذن مسبق. |
يستثنى من ذلك الأجهزة الحكومية | الدليل الإرشادي لمتطلبات استيراد أجهزة التقطير |
التفاصيل |