الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SALBUTAMOL | SALBUTAMED 2MG-5ML SYRUP |
MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 2006 | 1986-01-16 | 3 years | 2017-01-31 | 2017-05-01 |
| Imiquimod | ALDARA 5% CREAM |
MEDA PHARMA GmbH & Co KG | 2011 | 1998-09-18 | 3 years | 2017-01-26 | 2017-04-26 |
| Pregabalin | PREX |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2012 | 2004-07-06 | annual | 2017-01-31 | 2017-04-11 |
| Sildenafil | FALLAH |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2014 | 1998-09-14 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Abacavir | ZIAGEN |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2003 | 1998-06-29 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Abacavir / lamivudine | KIVEXA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2015 | 2003-11-14 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Abacavir / lamivudine / zidovudine | TRIZIVIR |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2003 | 2000-12-28 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Sorafenib | Nexavar |
BAYER PHARMA AG | 2009 | 2005-12-20 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Sildenafil | ERECTA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2013 | 1998-09-14 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-30 |
| Dolutegravir / abacavir / lamivudine | TRIUMEQ |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2017 | 2014-01-16 | 6 months | 2016-07-16 | 2017-03-27 |