قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية في الثامن عشر من يناير 2008، باعتماد تغييرات إضافية للنشرة الداخلية للاصقات (تستخدم على الجلد) اورثو ايفرا المانعة للحمل (Ortho Evra Transdermal Patches) لتتضمن ازدياد خطر حدوث انسداد تجلطي (حدوث تخثر في الدم) لمستخدمي هذه اللاصقات.

جاءت هذه التغييرات بناء على نتائج دراسة وبائية (Epidemiological Study) من قبل برنامج بوسطن لمتابعة الأدوية في الولايات المتحدة الأمريكية. وقد وجد من خلال هذه الدراسة أن فرصة حدوث الانسداد التجلطي لدى النساء اللاتي يستخدمن لاصقات اورثو ايفرا كوسيلة لمنع الحمل أعلى من النساء اللاتي يستخدمن حبوب منع الحمل.

تقوم لاصقات اورثو ايفرا بإطلاق ايثينايل استراديولEthinyl Estradiol (هرمون الاستروجين) و نورالجيسترومين Norelgestromin (هرمون البروجسترون) إلى الدورة الدموية وذلك من خلال الجلد. النساء اللاتي يستخدمن اللاصقات يتعرضن لكمية زائدة من الاستروجين بمقدار 60 في المائة مقارنة بالنساء اللاتي يستخدمن حبوب منع الحمل الاعتيادية التي تحتوي على 35 ميكروجرام من الاستروجين. التعرض لكميات أكبر من الاستروجين قد يؤدي إلى زيادة خطورة حدوث أعراض جانبية بما فيها الانسداد التجلطي.

التوصيات والاعتبارات التي يجب إتباعها:

· يجب على النساء اللاتي يردن استخدام وسائل لمنع الحمل مناقشة الطبيب بشكل شامل عن المخاطر والمنافع المترتبة على استخدام هذه الوسائل.

· يجب على النساء اللاتي يستخدمن لاصقات أورثو ايفرا ولديهن أي تردد من استخدامها أو وجود عوامل تزيد من خطورة حدوث التجلطات مناقشة الطبيب عن مخاطر استخدامها مقارنة بالبدائل الأخرى.

· في حالة الرغبة التحول من لاصقات اورثو ايفرا المانعة للحمل إلى حبوب منع الحمل يجب استشارة الطبيب وسوف يقوم بالمساعدة في اتخاذ القرار واختيار طرق منع الحمل الأخرى.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية:

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: