في السابع من يناير,2008, قامت وكالة تنظيم الأدوية و المنتجات الطبية البريطانية المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء و الدواء بالمملكة بإبلاغ الممارسين الصحيين بأنه من الأفضل تجنب استخدام مادة الميثيلين الأزرق ( methylene blue ) عن طريق الوريد بجرعات عالية لدى المرضى الذين يعالجون حاليا بأدوية لها تأثير على هرمون السيروتونين .

إن مادة الميثيلين الأزرق (Methylthioninium chloride (methylene blue)) مصرح باستخدامها في علاج المتهيموغلوبينيميا (methaemoglobinaemia ) ويمكن إعطاؤها عن طريق الفم أو الوريد .كما أنها تستخدم في التصوير أثناء العمليات الجراحية بالرغم من أنها غير مصرحة لهذا الاستخدام ويمكن استخدامها بشكل موضعي في بعض العمليات وأيضا يمكن إعطاؤها عن طريق الوريد في عمليات أخرى.

استقبلت وكالة تنظيم الأدوية و المنتجات الطبية البريطانية (MHRA) 27 حالة (24 حالة أعلن عنها في المجلات الطبية و 3 حالات تم إرسالها بشكل مباشر) عن أعراض تسمم الجهاز العصبي المركزي عند استخدام الميثيلين الأزرق كمادة للتصوير في عمليات الغدة الدرقية و الغدة جار الدرقية . في جميع الحالات ما عدا واحدة , كان المرضى يتعاطون أدوية لها تأثير على هرمون السيروتونين مثل ألأدوية المضادة للاكتئاب و أدوية أخرى. تم استخدام الميثيلين الأزرق في جراحات الغدة جار الدرقية بجرعة تتراوح 5-10 ملغم للكيلوغرام الواحد ( تقريبا 7.5 ملغم للكيلوغرام) والتي تعتبر عالية بالنسبة لعلاج المتهيموغلوبينيميا. و مع ذلك , حتى الجرعة التي تبلغ 3 ملغم (و في أحد الحالات 1.75 ملغم /للكيلوغرام عند مريضه يبلغ و زنها 115 كلغم) صاحبها ظهور أعراض تسمميه في الجهاز العصبي المركزي.

التسمم في الجهاز العصبي المركزي يظهر بشكل خفيف بعد عمليات الغدة الدرقية و الغدة جار الدرقية بساعات قليلة وغالبا عند الإفاقة من التخدير. التشويش وعدم الإدراك بالمكان و الزمان تظهر في أغلب الحالات بالإضافة لأعراض أخرى مثل التهيج , فقد القدرة على التعبير والكلام , تغير في حركة عضلات الأطراف , نقص وصول الأكسجين في الدم , أعراض بصرية, و نقص في مستوى الوعي.

توصيات و الاعتبارات التي يجب لمقدمي الرعاية الصحية إتباعها :

· يجب تحديد الحاجة لاستخدام مادة الميثيلين الأزرق عن طريق الوريد كمادة تستخدم للتصوير أثناء العمليات الجراحية بحذر اعتمادا على كل حالة .

· إذا لم يمكن تجنب استخدام مادة الميثيلين الأزرق, يجب استخدام أقل جرعة ممكنه و المتابعة عن كثب لمراقبة أعراض التسمم للجهاز العصبي المركزي لمدة أكثر من أربعة ساعات بعد إعطائها للمريض.

· من الأفضل تجنب استخدام مادة الميثيلين الأزرق عن طريق الوريد لدى المرضى الذين يعالجون حاليا بأدوية لها تأثير على هرمون السيروتونين .

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية و العامة على إبلاغ هيئة الغذاء و الدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية . ويكون ذلك على الرابط الالكتروني التالي:

http://