تم في السابق وتحديداً في الخامس من شهر ديسمبر من العام 2007 م ، نشر موضوع حول مأمونية عقار التيبولون Tibolone والمسوق بمسمى (ليفيال) Livial والمستخدم كعلاج بديل للهرمون الأنثوي (الاستروجين)، وقد بني التقرير المنشور سابقاً على نشرة سلامة الدواء الصادرة من الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ، وقد تضمن التقرير دراسة لتقييم الخطر والمنفعة من استخدام عقار التيبولون Tibolone ، كما تضمن التقرير تحديثاً في معلومات السلامة شمل ازدياد فرصة الإصابة بالسكتة الدماغية جراء استعمال التيبولون عند النساء ذوات الستين عاماً فما فوق.

كما شمل الموضوع المنشور سابقاً على موقع قطاع الدواء بالهيئة معلومات عن دراسة عشوائية أجريت على عقار التيبولون ويرمز لها بـ (LIFT Study) والتي تم إيقافها بسبب زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية جراء استعمال التيبولون عند النساء ذوات الستين عاماً فما فوق مقارنةً بالعلاج الوهمي.

وقد تم طرح تساؤلات إضافية حول مأمونية عقار التيبولون Tibolone في تقرير نشر في المجلة الطبية البريطانية (BMJ) بتاريخ الرابع من شهر يناير من العام 2008، وقد كان مفاده التطرق إلى دراسة سريرية بصدد النشر أجريت على عقار التيبولون ويرمز لها بـ (LIBERATE Trial) والتي أوقفت مؤخراً في الشهر الخامس من العام 2007 للميلاد وذلك بمزاعم من نشرات إعلامية حول زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي جراء استعمال عقار التيبولون مقارنة بالعلاج الوهمي Placebo .

ويثير استمرار تسويق عقار التيبولون في السوق السعودي وخارجه تساؤلات هامة نحو مأمونية العقار، كما ينصح باتخاذ الحيطة عند استخدام التيبولون إلى أن تتبين نتائج الدراسات القائمة نحو مأمونية وسلامة العقار.

نصائح يجب إتباعها من قبل المواطنين وممارسو الرعاية الصحية:

· يجب أن يكون لدى المرضى وذويهم الدراية بالمخاطر التي قد تحدث من جراء استخدام الدواء

· يجب على مقدمي الرعاية الصحية تقييم مخاطر استخدام الدواء قبل وصفه