قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  FDA   المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة في الحادي والعشرين من ديسمبر، ٢٠٠٧ بتحديث المعلومات المناسبة لوصف, اختيار جرعة واستعمال لاصقات الفنتانيل .

وتستخدم لاصقات الفنتانيل للمرضى المصابين بآلام مستديمة بدرجة متوسطة أو شديدة بشكل مزمن الذين يستخدمون الأدوية المخدرة الأخرى بشكل يومي لمدة لا تقل عن أسبوع ولهم القدرة على تحمل هذه الأدوية.

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية إتباعها:

· تستخدم لاصقات الفنتانيل لعلاج حالات الآلام المستديمة بدرجتيها المتوسطة والشديدة بشكل مزمن للأشخاص القادرين على تحمل الأدوية المخدرة من عمر سنتين فأكثر الذي يتطلب علاجهم استخدام يومي للأدوية المخدرة بمقدار يعادل 25ميكروجرام/ساعة من لاصقات الفنتانيل على الأقل. حيث يعرّف المرضى القادرين على تحمل الأدوية المخدرة بأنه من يستخدم أحد هذه الأدوية بشكل يومي لمدة أسبوع أو أكثر وهي:

•  60 ملجم من المورفين على الأقل.
•  30 ملجم من الأوكسيكودون عن طريق الفم.
•   8 ملجم من الهايدرومورفون عن طريق الفم على الأقل أو أي جرعة مسكنة تعادله من الأدوية المخدرة الأخرى .

استخدام الفنتانيل للمرضى غير القادرين على تحمل الأدوية المخدرة يؤدي إلى فشل تنفسي قاتل.

· راجع معلومات وصف الدواء لتحديد الجرعة الأولية للاصقات الفانتانيل, المبالغة في تقدير الجرعة عند تحويل المرضى من أدوية مخدرة أخرى إلى لاصقات الفنتانيل قد يؤدي إلى جرعة زائدة تكون قاتلة مع الجرعة الأولى.

· يحظر استخدام لاصقات الفنتانيل للآلام الناتجة عن العمليات الجراحية, الآلام البسيطة أو الآلام التي تحدث بشكل متقطع (مثل الاستخدام عند اللزوم) وذلك بسبب خطر حدوث فشل مهدد للحياة في التنفس, وقد حدثت عدة وفيات جراء استخدام جرعة زائدة من اللاصقات لمثل هذه الحالات.

· قد يؤدي تزامن استخدام الفنتانيل مع الأدوية المثبطة لعمل أنزيم (CYP450 3A4) مثل كيتوكونازول Ketoconazole, إيريثرومايسن Erythromycin , نيفازودون Nefazodone, ديلتيازم Diltiazem أو عصير القريب فروت إلى زيادة تركيز الفنتانيل في الدم مما قد يؤدي إلى حدوث فشل مميت في التنفس, لذا يجب متابعة المرضى الذين يستخدمون الأدوية المثبطة لهذا الأنزيم متزامنا مع استخدام لاصقات الفنتانيل لمدد طويلة كما يجب تعديل جرعة الفنتانيل إذا لزم الأمر.

التوصيات والاعتبارات التي يجب على المرضى إتباعها:

· تحتوي لاصقات الفنتانيل على دواء فنتانيل وهو مخدر قوي قد يتسبب في حدوث مشاكل في عملية التنفس تهدد الحياة وقدر تؤدي إلى الوفاة لا سمح الله في حال عدم استخدامها بشكل صحيح. يجب عليك استخدامها كما وصفها لك الطبيب

· يمكن استخدام لاصقات الفنتانيل في حال استخدام أدوية مخدرة أخرى بشكل اعتيادي لمدة لا تقل عن أسبوع. في حالة عدم انطباق هذه الحالة عليك أخبر طبيبك وأسأله عن الخيارات الأخرى التي تعالج حالتك. يجب عدم استخدام لاصقات الفنتانيل في حالة الألم الخفيف, آلام ما بعد الجراحة أو آلام الجراحة العامة وجراحة الأسنان

· أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تستخدمها. قد تتداخل بعض الأدوية مع لاصقات الفنتانيل مسببة ارتفاع في مستوى الفنتانيل في الدم مما قد يؤدي إلى حدوث مشاكل خطيرة في عملية التنفس قد تودي بالحياة

· المشاكل في عملية التنفس قد تنجم عن جرعة زائدة. أخبر الطبيب مباشرة أو توجه إلى قسم الطوارئ لطلب المساعدة في حالة حدوث:

• صعوبة في التنفس, أو اضمحلال أو بطء في عملية التنفس
• بطء في نبضات القلب
• الشعور بنعاس شديد
• برودة أو رطوبة في الجلد
• صعوبة في المشي أو الكلام أو إحساس بإعياء أو دوخه أو تشوش ذهني

· اقرأ وبعناية تعليمات استخدام اللاصقات المرفقة في عبوة الدواء أو التي تستلمها عند صرف الدواء. استخدم لاصقات الفنتانيل على جلد سليم خالي من الجروح وفي حالة وقوع اللاصقة قبل مضي 72 ساعة من وقت لصقها, اطوي طرفي اللاصقة وتخلص منها في المرحاض أو أي مكان مناسب. استخدم لاصقة جديدة في مكان مختلف واحرص على إطلاع طبيبك بحدوث هذا الأمر.

· التعرض للحرارة قد يؤدي إلى زيادة كمية الدواء الداخلة إلى الجسم مما قد يؤدي إلى حدوث مشاكل في عملية التنفس مهددة للحياة. لذا اتبع الآتي:

• لا تستخدم مصادر الحرارة مثل الكمادات الحارة, البطانيات الكهربائية, حمام الساونا, السرائر المائية التي تمت تدفئتها في حالة كونك تضع اللاصقة
• لا تأخذ حماماً حاراً أو حمام شمسي في حالة كونك تضع اللاصقة
• اتصل بالطبيب في حال زيادة حرارة جسمك عن 38.8 درجة مئوية
• قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية .ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: