أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية, المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية, في الرابع من ديسمبر لعام ٢٠٠٧ م، إعلاناً طلبت فيه من مصنعي دواء ديسموبرسين desmopressin تحديث معلومات وصف الدواء لتشمل المعلومات المهمة حول حدوث نقص مستوى الصوديوم في الدم وكذلك حدوث تشنجات.

ويعتبر ديسموبرسين desmopressin دواء مشيد يماثل عمل هرمون فاسوبرسين vasopressin المضاد لادرار البول ليمنع زيادة فقدان الماء عن طريق البول. وينتج عن تناول دواء ديسموبرسين desmopressin مع كميات مفرطة من السوائل نقص مستوى الصوديوم في الدم نتيجة لاختلال التوازن بين نسبة الصوديوم داخل وخارج الخلية. و قد يؤدي هذا الاختلال الى حدوث تشنجات واستسقاء في المخ والوفاة.

وقد تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واحد وستون تقرير مابعد التسويق عن حالات تشنجات نتيجة لنقص مستوى الصوديوم في الدم مصاحية لتناول دواء ديسموبرسين desmopressin . منها خمسة وخمسون تقريرا بينت ان مستوى الصوديوم خلال التشنج كانت بين 104 الى 130 ملي مكافىء/لتر . و ست وثلاثون حالة كانو يستخدمون دواء ديسموبرسين desmopressin عن طريق الانف منها خمسة وعشرون حالة لاطفال تحت سن 17 عام. حيث كان داعي الاستعمال عند هؤلاء الاطفال هو التبول الليلي اللاارادي. أما تسع وثلاثون حالة من الواحد والستون حالة المذكورة كانت مصاحبة بأستخدام دواء واحد على الاقل او وجود مرض ذو علاقة بحدوث نقص مستوى الصوديوم في الدم او حدوث تشنجات.

نصائح واعتبارات عامة

■ لم يعد دواء ديسموبرسين desmopressin الذي يعطى عن طريق الانف يستخدم لعلاج التبول الليلي اللاارادي نتيجة لخطورة حدوث نقص مستوى الصوديوم في الدم وماينتج عنها من تشنجات او وفاة وعلى الاطباء اخذ البدائل الاخرى في الاعتبار لعلاج هذا المرض

■ اقراص ديسموبرسين desmopressin :

§ يجب وقف علاج التبول الليلي اللاارادي عند حدوث حالات اختلال توازن السوائل والاملاح في الجسم نتيجة لإرتفاع درجة حرارة الجسم او القيء و الاسهال المتكرر او التمارين المجهدة والظروف الأخرى التي تسبب زيادة استهلاك الماء.

§ يجب ان يحد من تناول السوائل ساعة قبل تناول اقراص ديسموبرسين desmopressin وثمان ساعات بعد تناولها.

■ يجب ا ن تستخدم جميع الاشكال الصيدلانية لدواء ديسموبرسين desmopressin بحذر للمرضى المعتادون او لديهم عامل نفسي وراثي لشرب المياه يكثرة او للمرضى الذين يتناولون ادوية تجعلهم يتناولون الكثير من السوائل مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات و مانعات اعادة اخذ مادة السيريتونين الانتقائية (SSRIs). . المرضى اللذين يتناولون ديسموبرسين desmopressin ويتناولون كمبات كبيرة من السوائل هم عرضة لمخاطر حدوث نقص مستوى الصوديوم في الدم.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring