أصدر ، والمماثل في عمله للمركز الوطني للتيقظ الدوائي بالهيئة العامة للغذاء والدواء في الخامس من ديسمبر 2007م، تقريراً شمل تحديثاً في معلومات مأمونية عقار الترامادول (Tramadol) والمنتمي لمجموعة أدوية معروفة بالأدوية القاتلة للألم، وقد تطرق التقرير إلى ازدياد في خطر حدوث أعراض جانبية حادة جراء استخدام عقار الترامادول تعرف بمتلازمة السريتونين (Seritonin Syndrome) ، بالإضافة إلى تحديث معلومات المأمونية في زيادة خطر الإصابة بنوبات الصرع المصاحبة لاستخدام عقار ترامادول (Tramadol) .

وتشتمل متلازمة السيروتونين (Serotonin Syndrom) على الأعراض والعلامات التالية:

· تغييرات في الطبع والمزاج (عدم التركيز أو هوس).

· تشنجات عضلية.

· تفاقم في ردود الفعل.

· تعرق.

· رعشة.

· إسهال.

· حمى (ارتفاع درجة الحرارة).

و اشتمل التقرير على ثلاث حالات لمرضى أصيبوا بمتلازمة السريتونين أثناء استخدامهم لعقار الترامادول مع استخدامهم لعقاقير أخرى في نفس الوقت، وهي عقار الباروكستين (Paroxetin) ، ثيوريدازين (Thioridazine) ، فلكسيتين (Fluoxetine) وعقار السيتالوبرام (Citalopram) ، وتندرج هذه المستحضرات تحت مجموعة الأدوية المضادة للاكتئاب (Antidepressants) باستثناء عقار الثيوريدازين.

هذا وقد تلقى المركز النيوزلندي لرصد الآثار الجانبية للأدوية عشر تقارير لحالات صرع مصاحبة لاستخدام عقار الترامادول. وقد اقترح التقرير بأن خطر حدوث نوبات الصرع من جراء استخدام عقار الترامادول يزيد باستخدام جرعات عالية من العقار ومع وجود تاريخ مسبق للصرع لدى المصاب.

وقد سوق عقار الترامادول لأول مرة في المملكة العربية السعودية في عام 1994 للميلاد. ويروج عقار الترامادول بكونه مماثل في فعاليته لعقار التيلينول 3 (Tylenol #3) والمكون من الأسيتامينوفين Acetaminophen والكوديين Codeine و له دافع أقل للإدمان، بينما اتضح بأن عقار ترامادول قد يكون مماثلاً أو أقل من فاعلية استخدام الاسيتامينوفين أو الأسبرين مع الكوديين.

ويسوق عقار الترامادول في السعودية تحت المسميات التجارية التالية: ترامادون (Tramadone) وترامال (Tramal) وهو متوفر بمسمى زالديار (Zaldiar) مضافاً إليه عقار الأسيتامينوفين.

تعليمات للعامة ومختصي الرعاية الصحية:

· إن استخدام عقار الترامادول قد يؤدي إلى ازدياد في خطر وقوع أعراض جانبية حادة تعرف بمتلازمة السريتونين.

· كن حذراً عند استخدامك لمستحضر ترامادول مع مضادات الاكتئاب.

· استخدم دواء ترامادول بالجرعات الموصى بها من قبل الطبيب او الصيدلي لتجنب آثاره الضارة.

· قد يؤدي استخدام الترامادول إلى الإدمان وذلك لأنه يشابه في خواصه الكيميائية كل من عقار المورفين والكودايين.

ابلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: