تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

إجراء دراسة حول عقار الروسوفاستاتين في مرضى الفشل القلبي المسنين

2007-12-08

إن من المعتاد استبعاد مرضى الفشل القلبي من الدراسات السريرية التي تتم على أدوية الستاتينات (Statins) كما أن الأعراض الحادة لانسداد الشرايين التاجية غير مألوفة في هذه الفئة من المجتمع ولأدوية الستاتين خطورة نظرية على هذه الفئة.

وقد تم توزيع 5011 مريضاً ممن يبلغون 60 عاماً على الأقل وممن يعانون من فشل عضلة القلب من الدرجة الثانية والثالثة والرابعة حسب تصنيف الجمعية الأمريكية لأمراض القلب، توزيعاً عشوائياً لإعطائهم 10 ملجم من عقار الروسوفاستاتين (Rosuvastatin) أو علاجأ وهمياً (Placebo) بشكل يومي. وقد كان معيار الدراسة الأساسي هو الوفاة بسبب أمراض القلب أو الإحتشاء الغير مميت في عضلة القلب أو من جراء الذبحة الصدرية الغير مميتة، بينما كانت المعايير الثانوية هي الوفاة نتيجة أمراض الشرايين أو القلب إضافة إلى ضرورة التنويم في المستشفى.

مقارنة بالمجموعة التي تناولت العلاج الوهمي، فقد انخفضت نسبة البروتينات الدهنية ذات الكثافة المنخفضة لدى المجموعة التي تناولت عقار الروسوفاستاتين. وقد تم رصد المعايير الأولية لدى 692 من المرضى الذين تناولوا عقار الروسوفاستاتين مقارنةً ب 732 ممن تناولوا العلاج الوهمي.

وفي تحليل ثانوي، فقد أدى استخدام العقار إلى تقليل نسبة الحاجة إلى تنويم المرضى في المستشفيات وذلك بأنه سجلت 728 حالة في المرضى الذين تناولوا عقار الروسوفاستاتين مقارنةً ب 759 من المرضى الذين تناولوا العلاج الوهمي.

لم يؤدي عقار الروسوفاستاتين إلى تخفيف نسبة المعايير الأولية بشكل ملحوظ أو تقليل نسبة الوفاة لدى المسنين المصابين بمرض الفشل القلبي (فشل عضلة القلب) .وعلى الرغم من ذلك فقد أدى الدواء إلى تقليل نسبة حالات إدخال المرضى المصابين بأمراض القلب إلى المستشفيات. ولم ينتج عن الدواء أي تفاعلات تؤثر على مأمونية تناوله.

المصدر: N Engl J Med 2007;357:2248-61