تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

دراسة مقارنة دواء براسوقرل Prasugrel مع دواء كلوبيدوقرل Clopidogrel عند المرضى المصابون بأمراض الشرايين التاجية الحادة

2007-12-05

إن العلاج الثنائي بمضادات الصفائح الدموية مع الأسبرين aspirin ومجموعة ثينوفدرين thienopyridine يعتبر حجر الزاوية للعلاج والحماية من مضاعفات الجلطات في أمراض الشرايين التاجية الحادة أو نتيجة التدخلات الطبية إلى الشرايين التاجية عن طريق الجلد.

تمت مقارنة دواء براسوقرل Prasugrel (دواء جديد من ومجموعة ثينوفدرين thienopyridine ) مع دواء كلوبيدوقرل Clopidogrel . حيث تم اختيار عينة عشوائية مكونة من 13608 مريض ممن لديهم مخاطر متوسطة إلى عالية للإصابة بأمراض الشرايين التاجية ولديهم مواعيد لتدخلات طبية إلى الشرايين التاجية عن طريق الجلد . أعطيت هذه العينة دواء براسوقرل Prasugrel بجرعة تمهيدية 60 ملجم وجرعة مداومة 10 ملجم يوميا أو إعطاء دواء كلوبيدوقرل Clopidogrel بجرعة تمهيدية 300 ملجم وجرعة مداومة 75 ملجم يوميا وذلك لمدة 6 إلى 15 شهر. نقطة النهاية الأساسية بالنسبة للفعالية كانت الوفاة نتيجة لأسباب تتعلق بالقلب والأوعية الدموية أو احتشاء غير خطير لعضلة القلب أو جلطات قلبية ليست خطيرة. وكانت نقطة النهاية لمعيار السلامة هو نزيف دموي كثير.

تم استنتاج أن نقطة النهاية الأساسية بالنسبة للفعالية حصلت في 12.1% عند المرضى اللذين يستخدمون دواء كلوبيدوقرل Clopidogrel و 9.9% عند المرضى اللذين يستخدمون دواء براسوقرل Prasugrel ( نسبة الخاطرة لبراسوقرل إلى كلوبيدوقرل 0.81 , 95% مجال الثقة confidence interval [CI], 0.73 إلى 0.90 وP<0.001

كما بينت الدراسة انخفاض واضح في نسبة الإصابة باحتشاء عضلة القلب عند مستخدمي دواء براسوقرل Prasugrel (9.7% كلوبيدوقرل مقارنة ب 7.4% لبراسوقرل P<0.001 ) كما أن الحاجة الملحة للتدخل المباشر إلى إعادة عمل الأوعية الدموية قد انخفضت (3.7% كلوبيدوقرل مقارنة ب 2.5% لبراسوقرل P<0.001 ) كما أن نسبة الانسداد الشبكي (2.4% كلوبيدوقرل مقارنة ب 1.1% لبراسوقرل P<0.001 ). وقد لوحظ أن نسبة حدوث النزيف الكثير كانت الشبكي (1.8% كلوبيدوقرل مقارنة ب 2.4% لبراسوقرل )l نسبة الخاطرة لبراسوقرل إلى كلوبيدوقرل 1.32 , 95% مجال الثقة confidence interval [CI], 1.03 إلى 1.68 و P = 0.03. كما أن النزيف المهدد للحياة كان أعلى في مستخدمي دواء براسوقرل Prasugrel 1.4% مقارنة ب 0.9% لدواء كلوبيدوقرل Clopidogrel , P = 0.01 وللذي اشتمل على النزيف الغير خطير حيث كانت نسبته 1.1% مقارنة ب 0.9% ونسبة الخاطرة 1.25 , P = 0.23 أما النزيف الخطير فكانت نسبته 0.4% مقارنة ب 0.1% , P = 0.002

المرضى المصابون بأمراض الشرايين التاجية ولديهم مواعيد لتدخلات طبية إلى الشرايين التاجية عن طريق الجلد كان العلاج بدواء براسوقرل Prasugrel تصاحب مع انخفاض ملموس في معدل حوادث نقص التروية الدموية بما فيها التجلطات الشبكية ولكن مع ارتفاع نسبة مخاطر النزيف الكثير والذي شمل النزيف الخطير. بشكل عام لم يكن معدل الوفيات مختلف يشكل ملموس بين مجموعتي العلاج.

المصدر : Source: N ENGL J Med 357;20