بتاريخ السابع والعشرون نوفمبر لعام ٢٠٠٧ م، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية US FDA المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA , إعلانا مفاده أن شركة نوفارتز Novartis قامت بإصدار رسالة موجهة للممارسين الصحيين لإبلاغهم بأن استخدام دواء حمض مايكوفينولك mycophenolic acid r المسوق تجاريا باسم مايفورتك Myfortic على شكل أقراص خلال فترة الحمل قد تصاحب بارتفاع خطر حصول فقدان للحمل (الإجهاض) وحدوث تشوهات خلقية للجنين.

لذا فقد تم تغيير تصنيف استخدام دواء مايفورتك Myfortic اثناء الحمل إلى المجموعة د ( دليل ايجابي لحدوث مخاطر على الجنين) هذا التغيير كان نتيجة لبيانات ما بعد التسويق الصادرة من المكتب الوطني لسجلات نقل الأعضاء الخاص بالحوامل في أمريكا وكذلك بناء على مصادر البيانات الإضافية و التي جمعت حول النساء الحوامل اللاتي تعرضن لمادة مايكوفينوليت موفيتيل mycophenolate mofetil (MMF) والذي يتحول إلى المادة الفعالة مايفورتك Myfortic بعد تناوله بالفم أو بالحقن الوريدي .

يستخدم دواء مايفورتك Myfortic كعلاج وقائي لمنع رفض الأعضاء المزروعة في الجسم (زراعة الكلى) حيث يتم إعطاؤه مع دواء سيكلوسبورين cyclosporine أو أدوية الكورتيزون corticosteroids.

الجدير بالذكر ان دواء مايفورتك Myfortic مسجل حاليا بالمملكة العربية السعودية.

نصائح يجب إتباعها من قبل المواطنين و ممارسو الرعاية الصحية:

• يجب على المريضة التي تخطط للحمل أن لا تستخدم دواء مايفورتك Myfortic إلا إذا لم يتم معالجتها بالأدوية المثبطة لجهاز المناعة الأخرى بنجاح .
• يجب على ممارسو الرعاية الصحية مناقشة المخاطر و المنافع المترتبة على استخدام دواء مايفورتك Myfortic و كذلك مناقشة الأدوية الأخرى البديلة مع مرضاهم.
• يجب على المريضات اللواتي لديهن القابلية للإنجاب أن يستشيروا الأطباء المختصين حول أساليب منع الحمل وان يستخدموا وسيلة منع حمل فعالة خلال فترة العلاج بدواء مايفورتك Myfortic.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: