تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

منظمة الأدوية الأوروبية توصي بتعليق تسويق المستحضرات التي تحتوي على كاريسوبرودول Carisoprodol

2007-11-20

في السادس عشر من نوفمبر، ٢٠٠٧ ، اوصت منظمة الأدوية الأوروبية المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة بتعليق تسويق المنتجات التي تحتوي على كاريسوبرودول carisoprodol المسوق في المملكة بالإسم التجاري Somadril علما ان هذا الدواء يستخدم لعلاج الآلام وخصوصاً آلام أسفل الظهر التي تظهر لمدة قصيرة.

 

في سبتمبر من عام 2007 قامت منظمة الأدوية الأوروبية بمراجعة سلامة استخدام الأدوية المحتوية على كاريسوبرودول carisoprodol بعدما قررت الجهات الرقابية الصحية في النرويج سحب تسويق هذه الأدوية ضمن جدول زمني يبدأ بتاريخ مايو من العام القادم. تم اتخاذ هذا القرار بناء على معلومات حديثة تتعلق بزيادة خطورة حدوث سوء إستخدام للدواء أو الإدمان عليه أو التسمم به بالإضافة لإحداثه بعض الأعراض النفسية والحركية مثل التفكير اللا منطقي وعدم تناسق في الحركة و بناءً على ذلك قامت لجنة المستحضرات الطبية البشرية التابعة لمنظمة الأدوية الأوروبية بمراجعة سلامة هذه المستحضرات لتقييم مدى قابلية تطبيقها على بقية دول الاتحاد الأوروبي.

 

بعد تقييم المعلومات المتوفرة المتعلقة بسلامة المستحضرات التي تحتوي على كاريسوبرودول وجدت اللجنة بأن هناك دليل على خطورة حدوث سوء إستخدام للدواء, إدمان, تسمم وخلل في الحركة. بناءً على هذه النتائج قررت اللجنة بأن المخاطر المترتبة عن استخدام هذا الدواء تفوق المنافع المرجوة منه لذا تمت التوصية بإيقاف جميع المستحضرات المحتوية على كاريسبرودول.

 

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على المجتمع وعلى مقدمي الرعاية الصحية إتباعها:

 

· يجب على المرضى الذين يستخدمون دواء كاريسوبرودول carisoprodol حالياً استشارة الطبيب أو الصيدلي عن البدائل العلاجية الأخرى التي بإمكانهم استخدامها

· يجب على مقدمي الرعاية الصحية عدم إصدار أي وصفات جديدة للمستحضرات التي تحتوي على كاريسوبرودول, كما يجب أن يقوموا بتغيير أدوية مرضاهم إلى بدائل أخرى إذا تطلب الأمر

· عند القيام بالتغيير إلى دواء بديل للكاريسبرودول, يلزم أن يكون الأيقاف بشكل تدريجي وتحت إشراف طبي لتفادي الأعراض المصاحبة لإيقاف الدواء بشكل فجائي.

· يجب على المرضى عدم إيقاف استخدام هذه المستحضرات بشكل فجائي, بل يجب استشارة الطبيب للأستفسار عن الخيارات العلاجية الأخرى المتاحة.

· عند وجود أي تساءل حول هذه المستحضرات توجه إلى الطبيب أو الصيدلي

 

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

 

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة

بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: