قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة في الرابع عشر من نوفمبر ٢٠٠٧ ، بالإعلان عن أنها تعمل وبشكل مستمر على مراجعة المعلومات المتعلقة بسلامة دواء سفيبيم Cefepime والمسوق باسم ماكسيبيم Maxipime . حيث يعتبر دواء سيفيبيم مضاداً حيويا ذو نطاق واسع Broad Spectrum Antibiotic ويستخدم حالياً لعلاج العديد من الأمراض المعدية الناتجة من سلالات بكتيرية شديدة الحساسية لهذا المستحضر. والذي يتبع لمجموعة المضادات الحيوية المسماة بيتا لاكتام Beta-Lactam .

و قد تم طرح تساؤل في الإصدار الأخير من دورية لانست للأمراض المعدية ((The Lancet Infectious Diseases حول علاقة استخدام هذا الدواء بزيادة معدل حدوث الوفيات حيث قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة بعض البيانات وإضافة إلى ذلك طلبت بيانات أخرى لتقييم مدى خطورة حدوث الوفاة لدى المرضى المعالجين بدواء سيفيبيم.

كما بين المقال المنشور في دورية لانست للأمراض المعدية بتاريخ 3 مايو 2007 أن هناك زيادة في معدل الوفيات بمختلف مسبباتها عند استخدام دواء سيفيبيم مقارنة بالمضادات الحيوية الأخرى من نفس المجموعة (بيتا لاكتام).

و تقوم كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومصنع الدواء (شركة بريستول مايرز سكويب) حالياً بمراجعة جميع النتائج المتعلقة بزيادة الوفيات لدى المرضى نتيجة لاستخدام هذا الدواء, وسوف تستغرق هذه العملية مدة أربعة أشهر تقريباً وعندها ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإبلاغ المجتمع بما تم التوصل إليه وكذلك التوصيات على هذا الموضوع.

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية إتباعها:

• من المراجعة الأولية للموضوع ،تم التوصل إلى انه من غير الواضح أن يتم تفسير هذه المعلومات المتعلقة بحدوث الوفيات, لذلك يجب على مقدمي الرعاية الصحية الذين يستخدمون سيفيبيم أن يعوا بالمخاطر والمنافع المترتبة على استخدامه والمتوفرة في نشرة الدواء بالإضافة إلى المعلومات الحديثة المنشورة في هذه الدراسة.
• نشر هذه المعلومات لا يعني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توصلت إلى أن هناك علاقة بين استخدام الدواء وحدوث هذه المشكلة.

إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي: