بتاريخ الأول من نوفمبر لعام ٢٠٠٧ م، أصدرت صحة كندا, المماثلة في عملها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية, إعلاناً مفاده تحديث معلومات مأمونية استعمال مستحضر روزيقليتازون ( Rosiglitazone ) المسوق في كندا باسم Avandia, Avandamet, Avandaryl .

يستخدم مستحضر روزيقليتازون (Rosiglitazone) في علاج النوع الثاني من مرض السكري.

تبعا لتقييم صحة كندا لتقارير الأعراض الجانبية و المقالات العلمية المنشورة والمعلومات الأخرى المتوفرة حول حدوث الفشل القلبي الاحتقاني واحتشاء عضلة القلب والأعراض الأخرى ذات العلاقة فإنه تم تحديث النشرة الدوائية للمستحضرات المحتوية على دواء روزيقليتازون ) (Rosiglitazone لتحتوي على موانع استعمال جديدة :

• لم يعد مصرح باستخدام دواء روزيقليتازون (Rosiglitazone) كعلاج منفرد لداء السكري (النوع الثاني) إلا إذا كان استخدام دواء الميتفورمين metformin يتعارض مع الحالة المرضية أو لا يمكن للمريض تحمله.

• لم يعد مصرح باستخدام دواء روزيقليتازون (Rosiglitazone ) كعلاج مركب مع احد ادوية مجموعة سلفونايليوريا sulfonylurea إلا إذا كان استخدام دواء الميتفورمين metformin يتعارض مع الحالة المرضية أو لا يمكن للمريض تحمله.

• العلاج بمستحضرات تحتوي على روزيقليتازون Rosiglitazone يتعارض الآن مع أي حالة مرضية لديها فشل قلبي من أي درجة.

وأيضا للتذكير فإنه:

• لا يمكن إستخدام دواء روزيقليتازون Rosiglitazone مع الأنسولين لإن هذا الاستخدام يزيد من مخاطر الإصابة بفشل قلبي.

• لا يمكن إستخدام دواء روزيقليتازون Rosiglitazone في العلاج الثلاثي ( العلاج الثلاثي هو استخدام روزيقليتازون Rosiglitazone مع ميتفورمين ( metformin ) بلأضافة لأحد ادوية مجموعة سلفونايليوريا sulfonylurea)) حيث لوحظ زيادة في نسبة الإصابة بفشل القلب الاحتقاني وزيادة في بعض الأعراض المتعلقة باستسقاء السوائل وذلك لدى المرضى الذين يستخدمون دواء روزيقليتازون ( (Rosiglitazoneكأحد عناصر العلاج الثلاثي.

العلاج الثنائي:

عندما لا يمكن التحكم بمستوى السكر بالدم عن طريق الحمية والتمارين الرياضية واستخدام دواء واحد( منفرد) يمكن استخدام روزيقليتازون (Rosiglitazone) كأحد عناصر العلاج الثنائي( استخدام دوائين لعلاج السكر).وذلك كالتالي:

• يستخدم كعلاج مركب مع دواء ميتفورمين ) (metformin أو إذا كان استخدام دواء الميتفورمين metformin يتعارض مع الحالة المرضية أو لا يمكن للمريض تحمله. فيمكن استخدامه مع احد مجموعة سلفونايليوريا sulfonylurea))

• يمكن أ ضافة روزيقليتازون ( (Rosiglitazone إلى(ولكن ليس بديلا) العلاج المنفرد.

ينصح المرضى اللذين يستخدمون روزيقليتازون  Rosiglitazone بالتحدث للأطباء المشرفين على علاجهم حول مخاطر الاستمرار في استعمال روزيقليتازون Rosiglitazoneإذا كانوا مصابين بأمراض في القلب أو لديهم احتمال كبير للإصابة بالسكتة القلبية أو الفشل القلبي.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring