أعلنت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية عن معلومات تتعلق بمأمونية استخدام أقراص فينتانيل الشدقية (أي توضع داخل تجويف الخد) buccal Fentanyl والمسوقة تحت اسم (فنتورا Fentora ) .

يعتبر فينتانيل سيتريت Fentanyl Citrate أحد مشتقات الأفيون المسكنة، والذي يستعمل لتسكين الآلام، وكما هو الحال في بقية مشتقات الأفيون، فإن تأثيره الدوائي يشتمل على: تسكين الألم، ومانع للقلق، ويمنح الشعور بالنشوة والراحة و مانع للسعال بالإضافة لبعض الآثار السلبية كاضمحلال عملية التنفس وتوقفها، الإمساك، ضيق حدقة العين. يستخدام دواء فنتورا Fentora في حالات الألم الحاد في مرضى السرطان والذين يستعملون مشتقات الأفيون كالمورفين Morphine، والأوكسيكودون Oxycodone وغيرها، دون استجابة لتلك الأدوية للتخفيف من الآلام المستمرة المصاحبة لمرض السرطان.

ويذكر أن هناك أعراض جانبية خطرة للمرضى الذين يستخدمون عقار فنتورا Fentora قد تصل إلى الوفاة ، وهذه الوفيات كانت نتيجة لعدم أهلية المرضى للعلاج بهذا الدواء (مثل: استخدام مشتقات الأفيون في المرضى الذين ليس لديهم قابلية او تحمل للعلاج بها)، أو استخدام جرعة غير صحيحة وعدم اختيار البدائل الصحيحة للعلاج.

لذلك ، فعلى موفري الرعاية الصحية من أطباء وصيادلة وفنيين إتباع الآتي:

• لاتستخدم دواء فنتورا Fentora في المرضى الذين ليس لديهم قابلية او تحمل للعلاج بمشتقات الأفيون.
• استخدم دواء فنتورا Fentora لدواعي استعماله المنصوص عليها فقط.
• لاتصف دواء فنتورا Fentora للآلام الحادة أو آلام مابعد العمليات الجراحية أو للصداع والشقيقة أو للإصابات الرياضية.
• لا تقم بوصف دواء فنتورا Fentora كبديل للمنتجات المحتوية على دواء فينتانيل Fentanyl

وكذلك يجب على المرضى إتباع الآتي:

• في حالة الآلام الفجائية المستمرة، يجب على المريض عدم أخذ أكثر من حبتين من أقراص فنتورا Fentora لكل نوبة ألم يصاب بها المريض.
• يجب على المريض التوقف فترة لا تقل عن 4 ساعات من وقت آخر جرعة من فنتورا Fentora قبل الشروع في علاج نوبة الألم الجديدة.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصو الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

المصدر: إدارة الغذاء والدواء الامريكية