تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

منظمة الأدوية الأوروبية توصي بعدم استخدام دواء اكومبليا لمرضى الاكتئاب أو مستخدمي الأدوية المضادة للاكتئاب

2007-07-21

قامت منظمة الأدوية الأوروبية بتاريخ 19/7/2007 بالتوصية على عدم استخدام دواء ريمونابانت Rimonabant المسوق تجاريا باسم اكومبليا Acomplia® في الأتحاد الأوروبي للمرضى المصابين بالاكتئاب أو للمرضى الذين يستخدمون الأدوية المضادة للاكتئاب, وذلك بسبب خطورة حدوث أعراض جانبية نفسية, حيث تم تحذير الأطباء في أوروبا منذ يونيو 2006 بذلك, بعد ذلك رأت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في المنظمة إعادة طرح هذا التحذير.

تم تسويق دواء اكومبليا في الأتحاد الأوروبي منذ يونيو 2006 وذلك لاستخدامه لعلاج السمنة أو ازدياد الوزن لدى البالغين إلى جانب الحمية والتمارين الرياضية. كانت الأعراض الجانبية النفسية وبالأخص الاكتئاب ملحوظا واعتبر الأمر الرئيس في سلامة ومأمونية هذا الدواء عند إجازته للاستخدام, وانعكس ذلك في وضع تنبيه للأطباء بعدم وصف هذا الدواء للمرضى المصابين بأمراض نفسية خطيرة مثل الإكتئاب.

وكجزء من نظام المتابعة المستمرة لمأمونية الأدوية طلبت اللجنة من الشركة المصنعة للدواء بتقديم المعلومات المتوفرة عن الأعراض الجانبية النفسية المتعلقة بالمنتج, واستنتجت اللجنة أن المنافع المترتبة على استخدام الدواء تفوق المخاطر المحتملة فيما عدا استخدامه من قبل المرضى المصابين بالاكتئاب أو مستخدمي أدوية الاكتئاب.

كما أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في منظمة الأدوية الأوروبية بإضافة تحذير يوصي بإيقاف استخدام دواء اكومبليا عند حدوث الاكتئاب لدى المرضى وإضافة جميع المعلومات الخاصة بمأمونيته و المتعلقة بالصحة النفسية. كما يجب أن يكون المرضى ومن يقوم على رعايتهم على علم بخطورة حدوث الأكتئاب مع استخدام دواء اكومبليا.

الجدير بالذكر أن هذا المنتج غير مسجل في المملكة العربية السعودية، وكذلك لم يتواجد في سوق الدواء السعودية، ولكن من المحتمل أن يستقطب هذا المستحضر إلى داخل المملكة عن طريق بعض المواطنين ذوي السفر المتكرر إلى الخارج، أو عن طريق شرائه عبر الانترنت، أو عن طريق طلبات خاصة يقوم باستيرادها بعض المواطنين للاستخدام الشخصي.