تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علاجا للأطفال واليافعين المصابين بالتهاب غشاء القولون المخاطي التقرحي النشط (Active Ulcerative Colitis)

2007-03-11

أقرت إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية استخدام دواء بالسالازيد ( (Balsalazide المسوق باسم كولازال (Colazal) لعلاج المرضى التي تتراوح أعمارهم ما بين ( 5 – 17 سنة) المصابين بالتهاب غشاء القولون المخاطي التقرحي النشط ، هذا المرض عبارة عن التهاب في القولون والمستقيم ويصيب الأطفال بمعدل 5 في 100.000 ألف طفل كل سنة في الولايات المتحدة الأمريكية.

 

تم التصريح من قبل باستخدام دواء كولازال لعلاج المرضى البالغين المصابين بهذا المرض. أجريت دراسات سلامة وفاعلية الدواء على 68 مريض من عمر (5-17 سنة) مصابين بهذا المرض, تم اختيارهم عشوائيا لتلقي إما لتلقي جرعة مقدارها 6.75 جم أو 2.25 جم من الدواء يوميا لثمان أسابيع. وجد أن 45% من المرضى متلقي الجرعة العالية و37% من المرضى متلقي الجرعة المنخفضة أظهروا تحسنا إكلينيكيا في النزيف ألمستقيمي وظهور الأغشية المخاطية المعدية المعوية.

 

أكثر الأعراض الجانبية ظهورا والمتعلقة بتناول دواء الكولازال هي الصداع وأعراض الدهاز الهضمي (مثل الآم البطن والقيء والإسهال). المعدل الإجمالي للأعراض الجانبية المتعلقة بالدواء كانت أعلى في المجموعة المتلقية للجرعة الصغيرة مقارنة بالمجموعة الأخرى، وذلك ربما بسبب الفاعلية المنخفضة للمجموعة المتلقية للجرعة الصغيرة.

مصدر: إدارة الغذاء و الدواء الأمريكية